兵庫・神戸の技術系・ものづくりエンジニアの求人情報

※GMPに関する知識と経験を持って、中間製品の目視検査工程の生産管理に従事頂きます。合わせて、検査工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する業務にも従事頂きます。

-検査作業員の技能、機器の状態を維持管理しながら、生産計画に基づき検査作業を遂行する。

-検査工程の品質、生産性を両立させながら、その改善のための活動の立案及び実施を行う。

-個々の検査作業員の開発、育成を行う。

-職場の安全意識工場の為の啓蒙活動。

＜Overall Job Purpose＞

＊西神工場および委託製造先から期日通りに高品質の製品が出荷されるため、Validation, APR/QPPA等製造技術に関する業務の実施や書類のReviewを行う。

＊医薬品GMPの知識と経験を以って、製造技術グループの要員育成に貢献する。

＜Primary responsibilities＞

＊プロジェクト業務に対する技術的なサポートとグローバルを含む関連部門との円滑な連携

＊定期的再Validationおよび環境モニタリングの実施と結果

＊技術的な課題に対するCAPA（Corrective Action Preventive Action）の実践

＊APR, QPPA, PQE, PFDおよび各種Control Strategy documents等技術文書の作成と維持管理

＜Secondary responsibilities＞

＊委託製造先の管理と良好な協力関係の構築

＊プロセスチームへの積極的な参画

＊逸脱および変更管理発生時、Leal Investigator や Change Ownerとしての役割

＜Overall Job Purpose＞

＊医薬品製造用施設・用役・設備機器に関する導入時検証プロセス、保全管理、および継続的改善業務

＊設備投資案件に対するプロジェクト管理業務全般

＊Global Quality StandardおよびGlobal Engineering Standardの実践

＜Primary responsibilities＞

＊施設・用役・設備機器および製造プロセスに対して、高い製品品質を伴う医薬品を製造するための適切な状態を常に維持し、管理することに責任を持つ。

＜Secondary responsibilities＞

＊逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）と、

施設・用役・設備に関する変更管理に責任を持つ

＊各種保全業務に関する計画および報告、C&Q（Commissioning and Qualification）等のDocumentの照査/承認に責任を持つ

＊内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

＜Overall Job Purpose＞

■医薬品製造用施設・用役・設備機器に関する導入時検証プロセス、保全管理、および継続的改善業務

■設備投資案件に対するプロジェクト管理業務全般

■Global Quality StandardおよびGlobal Engineering Standardの実践

＜Primary responsibilities＞

■施設・用役・設備機器および製造プロセスに対して、高い製品品質を伴う医薬品を製造するための適切な状態を常に維持すること。

＜Secondary responsibilities＞

■逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）と、

施設・用役・設備に関する変更管理を担当する。

■各種保全業務に関する計画および報告、C&Q（Commissioning and Qualification）等のDocumentの照査/承認に責任を持つ

■内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

■新製品開発およびプロセスエンジニアリング

- 工程改善、及びプロセスエンジニアリング業務

- 新製品の社内外へのコンセプト提案

- 製造するためのデザインレビュー

- 新製品開発段階におけるプラントへの製造、手順、設計開発

- 顧客へのプレゼン

- 製造へ落とし込むための製造条件 　

- 米国Hiring Mgrへのレポーティング及びMTG 等

Momentive　Performance Materialはグローバルな会社ですので米国を主として海外の技術チームと電話、メール等で英語によりコミュニケーションを取るとともに、営業、製造等の他の部署を巻き込みながらリーダーシップを取ることが必要です。

＜以下英文JD＞

・Drive baseline manufacturing process improvements to meet tightening customer-specific requirements

・Identify, optimize, and implement process improvements to reduce losses and improve quality with statistical methods

・Work closely with customers to develop new products meeting their individual requirements, including preparing and communicating technical presentations

・Develop and implement robust new methods and procedures to the plant, including preparing and leading design reviews to transfer new products to manufacturing

・Apply materials processing and integration fundamentals to understand product design, process design, and material property relationships

・Write technical reports, document work procedures, and communicate confidently to all levels of the business (US technology & manufacturing, Japan technology & manufacturing, and commercial teams), both by written and verbal means.

■ボードの品質保証

・各種ボードの仕様動作チェック、外注への変更依頼・指示など。

　主に、FA用画像処理装置のCPU周辺のボードのチェック。(クレーム品を図面と照合しながら不具合部分を見つけ、外注先に変更依頼、指導を行う。)

※外注先は台湾の企業の為、折衝は英語もしくは中国語で行う。

■原子力発電所の予防保全工事における放射線管理業務

－原子力発電所の定期検査工事等における、放射線管理

　　（作業管理・個人管理）及び被爆低減に関する統括業務

　*工事期間中（2～3ヶ月）は、サイト（＝発電プラント）へ常駐

　*定期検査工事の日程は機種（○号機）ごとに決められており、ある程度連続した日程となっているため、

　　1年を通じてほとんどの期間はサイトへ常駐している。

　*基本的には、特定の1サイトを長期間担当する

*入社後は、教育担当者について仕事を覚えてもらい、2年後の完全な立上りを期待しています。

【電力システム製作所（神戸製作所）】

三菱電機㈱電力システム製作所は、発電所における、全体的な制御システム、発電機本体を扱っており、近年の新興国の勃興に伴うエネルギー需要増大を背景に高稼働状況にあります。

【新製品開発の為の機械設備設計】

-研究所で新製品を開発する際に利用する為の機械を設計（紡績、染色）

-繊維機械事態は繊維機械メーカーから購入。同社製品に合うよう改良、カスタマイズ。

同社尼崎工場 「生産技術室」に配属となり、同工場を中心に3工場の設備の保全をお任せいたします。

【具体的には】

・既存生産設備改善、省力化、メンテナンス、新規生産設備設計・導入 等

・設備の内製、外注の割合は１：１

【同社の製品】

○電子材料：パソコン、携帯電話、デジタル家電に使用されるプリント配線基板の材料である銅張り積層板。

○電気絶縁材料：発電機、変圧器、しゃ断器、モーター、配電盤の重電機に使用され耐久性が要求される電気絶縁材料。特に利昌工業の得意なのは、絶縁材料の中でも積層板、積層棒、積層管など、熱硬化性樹脂（フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコン樹脂など）による硬質絶縁材料です。

○電気機器：太陽光発電用の変圧器、リアクトル

■環境プラント（上下水処理施設、脱水・汚泥焼却設備）等の施工管理・現場代理人をお任せ致します。

・当面は下水処理場の設備工事をお任せする予定ですが、将来的には機械、電気、土木などジャンルを越えた案件も増えていく予定です。

・工事規模は数千万円程度の小規模から、数十億円・3年計画の大型工事など幅広くございます。

■具体的には、

・建設工事の適正な施工の確保や工事現場における技術管理、安全管理等、現場に関する業務の全てをお任せいたします。（実際の施工業務は下請け業者に委託しております）

■所属部門：エンジニアリング本部プラント建設センター建設部