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メディカル・バイオ/医療業界(外資系企業)の求人情報

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メディカル・バイオ - 製薬,メディカル・バイオ - CRO,メディカル・バイオ - CSO,メディカル・バイオ - 医療機器/用具,メディカル・バイオ - バイオ,メディカル・バイオ - SMO
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外資系企業
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11~20 件 / 全 182 件中

レギュラトリー・ストラテジー・リード

(求人番号:NJB1001597)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 900万円 - 1300万円
仕事内容

概要

- BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働省)との最適なコミュニケーションを提案・リードする。また、新薬開発における不測の事態を常に想定し、薬事的なリスク回避策を提案する。

- 新薬開発の成否時のビジネスインパクトはBMKK全社的およびBMKK内組織横断的かつGlobalに及ぶ。

- JEDT/JFDTもしくはJNDA teamに参画する。

役割

開発計画段階:

- 製品の競争力を最大化すべく薬事的な観点から貢献する。

- 新薬の開発計画に対して薬事的な観点より適切なインプットを行い、適切な開発計画策定に貢献する。

- 治験計画届が問題無く規制当局に受理されるよう助言する。

- 治験実施計画に対して承認審査を念頭においた薬事的なインプットを行う。

- 治験実施計画の内容により、治験相談の必要性を判断する。

- 治験相談が必要と判断された場合は、提案する計画が受け入れられるような相談戦略を作成する。

- 薬事的なリスクを特定し関係者に共有する。

- 治験届や治験相談時の照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないような質の高い回答になっているか確認する。

- 治験上で何らかの当局報告事項が発生した場合は、問題解決策をチームに提案し、合意された解決策に基づき規制当局の対応を行う。

- 薬事戦略に際しては、常にGlobal関係部署との適切な連携を図る。

承認審査段階:

- 合意されたタイムラインに従い、計画通り承認申請を行う。

- 申請前相談の必要性を判断し、相談をリードする。

- 競争力のある効能・効果、用法・用量を提案する。

- 初回面談の重要項目を特定し、議論をリードする。

- 照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないような質の高い回答になっているかを確認する。

- 審査で発生するリスクは早期に特定して解決策あるいは代替案の準備をリードする。

- 関係部署(BMKK・Global team)とのコミュニケーションを密に取り、漏れが無くタイムリーな情報共有する。

- 確度の高い承認時期を特定する。最新情報に基づき情報の更新を行う。

- 当局とのコミュニケーションを密に取りことで、当局の考え方を探り、価値ある情報を入手する。

- 予定通りの時期に承認を取得する。

- 承認取得に際しては、常にGlobal関係部署との適切な連携を図る。

- Cross functional teamにおいて薬事的な検討をリードしチームをサポートする。

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QAスタッフ 

(求人番号:NJB1011815)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 600万円
仕事内容

■主な仕事内容:

【概要】

Cook Medical社は創業以来一貫して「患者様第一」という理念貫いています。その理念のもと、市場での製品品質保証活動を担っております。

当社の品質保証安全管理部の仕事は下記の3つに分けられます。

今回は、Customer Relationsを担当していただくことになります。

Customer Relations

不具合有害事象について、国内営業と海外製造元とへの連絡、報告を行う。

海外で行う不具合/有害事象解析の結果は英語のため、それを国内営業がわかるように翻訳して伝え、また日本側の質問や要望などを海外製造元へ連絡するため、英語でのメールのやり取り、システムへの英語での入力等が必要

(医療従事者には営業から情報提供する)

Quality System

日本のQMS省令に基づいて会社の品質目標を実現するために、「計画をたてて実施し、運用状況を定期的にチェックしながら見直しをおこない不具合を改善する」といった組織の“PDCA サイクル”を、全体を見渡しながら整備する。

TUV, 都庁、PMDAなどの監査が行われる際に対応する

Vigilance Reporting

添付文書作成および、不具合有害事象について国内外から連絡を受け、行政(PMDA)への報告を行う。

Customer Relationsと同じく海外とのコミュニケーションが発生するため、英語力が必要。

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オンコロジー事業部門 メディカルアフェアーズ部 Medical & Scientific Relations

(求人番号:NJB1060427)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 ファイザー株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)
希少案件につきお問合せはお早めにお願いいたします。

勤務地 東京都
年収 800万円 - 1300万円
仕事内容

・Medical & Scientific communication (国内KOLと面会し、科学的な情報提供・情報交換を行う)

・Customer Insights (顧客からの情報や見解の収集/集約)

・担当領域の製品に関連するアンメットニーズを満たすためにメディカルとしての活動プランを実行する

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Medical Staff/Medical Manager

(求人番号:NJB1076281)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1200万円
仕事内容

ROLE PURPOSE

Contribute to the development and implementation of a product strategy as a core member of the Product Team by conducting medical strategy and delivering medical and scientific advice both internally and externally to ensure that the short and long term business goals of assigned products are achieved and that the interests of the customer and Pfizer are safeguarded.

Ensure implementation of appropriate global and Japan medical strategies into actions by acting as an interface with regional and global asset and marketing colleagues

KEY RESPONSIBILITIES

1. Execute Medical plan to meet unmet medical needs related to products in the assigned area

・ Create Medical Plan in the assets in collaboration with Therapeutic area Medical Lead.

・ Execute some part of Medical Plan in the assets such as medical advisory board meeting, publication, promotional documents review in collaboration with Therapeutic Area Medical Leads.

・ Provide information on customer’s feedback on product development and life cycle strategies to related divisions/department in the company.

・ Support promotional document review in collaboration with Therapeutic area Medical Lead

・ Support medical/scientific education to MRs in disease areas.

2. Medical & Scientific communication (Meet domestic/ global medical KOLs and provide/exchange scientific information)

・ Establish a good and highly reliable relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g. discussion using latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with domestic top-level medical KOLs in the assigned area.

・ For creating Medical Plan, acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather latest medical information in the assigned area.

・ In response to UMR (Unsolicited Medical Request: spontaneous request for medical information), provide accurate, high-quality and unbiased information to important customers, stakeholders and medical staff.

・ Medical & Scientific communication (Meet domestic KOLs and provide/exchange scientific information)

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腫瘍免疫メディカルサイエンスリエゾン担当

(求人番号:NJB1009989)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 福岡県 東京都
年収 900万円 - 1200万円
仕事内容

【概要】

腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品プロファイルの適切な理解を促進するために、上市準備時期ならびに市販後におけるメディカル戦略チームによる企画・活動をサポートする。

【役割】

・当社開発品に関する外部医師からの問い合わせに対し、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う

・発売準備・適正使用推進に向け、アドバイザリーボードの企画・開催に参画しTL (Thought leader・専門医からの意見収集を推進する。

・疾患領域に関する医学教育活動(セミナー等)を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。

・製品発売後に医師からのリクエストが発生すると想定される、医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを製薬協プロモーションコードとBMSの社内規定を順守して適切に遂行する。

・TL・専門医から収集したアドバイスを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。

・発売準備時期にMR教育・課内勉強会などを実践し、発売後の適切なプロモーション活動に備える。

・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。

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Manager, New Product Development Lead (Internal code: Value & Access Mgr)

(求人番号:NJB1075233)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 外資系製薬企業 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1300万円
仕事内容

<Accountabilities>

* Provide in-depth insights on local access, payer, and policy matters critical for early stage product evaluation regarding:

- Payer, provider and payer channels and channel characteristics

- Magnitude of the opportunity in each segment

- Approach and pathway that each payer segment takes to determine funding e.g., budget impact, cost effectiveness, cost minimization, private out of pocket

- Drivers and barriers to market access from state, federal, institution and patients

- Evolution of the reimbursement/funding system and what the environment will evolve to at launch and beyond

- Treatment options and directional assessment on product price bands

- Value evidence that is required to support optimal product access at launch sequence

- Local policy environment, key stakeholders, and pending changes to policy/legislation, budget that will impact access at launch

* External engagement

- Engage regularly with relevant reimbursement/funding authorities to understand current landscape and anticipate future changes

* Communication and collaboration

- Clear, effective communication in Japanese and English

- Collaborates with functional country archetype colleagues

- Updates local affiliate and regional stakeholders on key issues to inform pre-launch planning

* Planning

- Development local plan to gather pricing and access insights to inform PT strategy development

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メディカルサイエンスリエゾン(免疫領域担当)

(求人番号:NJB992614)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1200万円
仕事内容

・自己のField medical活動のみならず、チーム内においてマネージャーと共にチームとしての活動プラン作成、

 および経験の浅いMSLのコーチング等を通じて、チーム全体の目標達成に貢献する。

・Field medical活動を実施する際には、メディカルプランに基づき活動を実施する。

 このメディカルプランの立案において、有益なインプットを行いプラン作成に関与し、実現可能性の高いプランの作成に貢献する。

・メディカルプランおよび自身のField medical活動プランを立案するために高い問題解決能力とコミュニケーション能力を発揮し、これらの能力をチーム内で高めることに貢献する。

・チーム内における医学・科学知識の向上に貢献し、メディカルプランに基づいたField medical活動を率先して実施することで、MSLチーム活動を牽引できる。

・TLインタラクションにて得られた日本の課題について、グローバルとの会議において議論することがある。

・原則としてメディカルが定義した TL に対して MSL は様々なField medical活動を行う

・TLリストに含まれるスピーカー候補に対して、スピーカーが科学的に質が高くかつ公平中立な講演ができるようになる目的で、

 あるいはSales チームより依頼があった場合(Drからの質問に対するリアクティブな活動)において、Drの科学的な質問をリアクティブに解決する目的で、下記の活動を行いリアクティブに解決する。

1)疾患・製品に関する質が高くバランスのとれたデータ/最新情報が十分に理解されるように説明する

2)重要なデータに関しては迅速な伝達を行う

※プロモーションイベントにおけるスピーカーの選定、講演の依頼、講演における具体的な公園内容の依頼は MSL の業務スコープ外とする

・TL に対し免疫疾患領域あるいは担当製品について、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う。

 特に、添付文書範疇外の情報提供については、あくまでも TL からの求めにのみ応じて提供する。

・TL 以外からのニーズに関しては、FLM スクリーニングを介して、MSL マネージャーへのアクションを依頼する。

・免疫疾患領域に関する TL への医学教育活動を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。

・BMS 主導研究ならびに医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを関連規制・プロモーションコード・BMSKK の社内 規定を順守して適切に遂行する。

・TL から収集したインサイトを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディ カル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。

・MSLは医師から得られたインサイトを医師の氏名・所属とひもづけてコマーシャル部門に対して共有することはできないが、

 HCPの訪問スケジュールやHCPから質問された内容に関して、公知情報を用いて回答できる範囲内でコマーシャルサイドに共有することは可能とする。

・MR の科学的な専門性向上を目的

……(以下詳細は面談時にご案内します)

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Regional Medical Liaison_Bone

(求人番号:NJB1075556)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 外資系製薬企業 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 900万円 - 1300万円
仕事内容

<Job Purpose>

・To maximize Amgen's value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area

・To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

<Key Activities>

・Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperatie study groups

・Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists

・Identifies new research opportunities

・Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses

・Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs

・Delivers targeted internal training for selected topics

・Ensures conduct of work in line with compliance regulations

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オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ

(求人番号:NJB1038978)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 700万円 - 1500万円
仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

● 開発戦略策定の補佐

(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)

● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)

グローバル試験(主に翻訳)

米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む

同意説明文書(会社案)の作成

治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー

治験データメディカルレビュー

治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成

(メディカルライターと協働)及びレビュー

学会発表、論文作成及びそれらのサポート

開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

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医療機器営業

(求人番号:NJB1032524)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 愛知県
年収 600万円 - 950万円
仕事内容

医療機関を訪問し、眼内レンズおよびディスポ製品の関連情報を医療従事者へ提供する。

サージカル事業部/営業部戦略の指示を受け、DST内における具体的アクショ ン計画を理解し、上司の指示の下実行、目標達成と営業所拡大を推進する。

また生産性向上を図り常に一人当たりの販売金額の向上を意識する。

ESRと連携し、顧客管理と資産管理の運営を行う。 自己の知識・スキルの向上の為にそれぞれ上司と確認した教育・研修の機会を計 画し実行する。

・販売目標を管理・達成する。

・新製品の販売向上と、市場シェアの向上を図る。

・市場理解と顧客のニーズ、将来のニーズをつかむ為に顧客との直接的なコンタ クトを図る

・知識・スキルを向上させる

・フェイコマシンの知識、スキルを持つ。

・顧客ニーズにあったコンサルティング営業を実践する。

・顧客の製品認知度を向上させ、総合的な製品採用を目指す。

・販売方針に沿った活動の確認と、目標達成の為の売り上げ管理をする。

・販売活動の効率向上を目指す。

・販売目標の達成。

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