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メディカル・バイオ/製薬・医療機器(外資系企業)の求人情報

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基本情報
職種:
実験/テクニシャン,創薬(合成/探索),前臨床(薬効薬理/毒性/ADME),製剤/CMC,分析/品質管理,臨床開発モニター,医療機器モニター,臨床開発QC/GCP監査,臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー,臨床開発メディカルライター,医薬品ライセンシング,メディカルデータマネジメント,統計解析,薬事申請,メディカル学術,メディカル教育,安全性情報(臨床開発/製販後GVP),製造販売後調査(GPMSP),メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理,流通対策担当者,CRC・治験コーディネーター,管理薬剤師,テクニカルサポート/アプリケーションスペシャリスト,クリニカルスペシャリスト
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外資系企業
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1~10 件 / 全 95 件中

Customer Support Consultant or Manager

(求人番号:NJB1061501)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 3Shape Japan合同会社 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 550万円 - 650万円
仕事内容

General description of position/area of responsibility::

Part of 3Shape Help desk team, providing (mainly remote) technical support on 3Shape products to 3Shape Partners/Resellers and End-users via telephone, email or online sessions.

Tasks (prioritised):

①Technical Customer Support(80%)

Provide technical support on 3Shape HW (3D scanners) and SW (CAD/CAM), assist 3Shape customers on solving problems related to their 3Shape system ・ Via online sessions, telephone, e-mail and occasional on-site events. Perform case logging in CRM.

②Knowledge sharing/Documentation(10%)

Documenting problems/solutions, making this available to 3Shape (and to Partners if relevant)

③Build/expand competence level on 3Shape product portfolio as well as end-user’s business(10%)

Join or arrange internal/external trainings, participate in technical meetings, customer meetings etc.

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Sr Supplier Quality Assurance Consultant

(求人番号:NJB1068178)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系医療機器/医薬品メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 1000万円 - 1300万円
仕事内容

 Serves as the senior technical expert within department(s) in the Quality

organization. Is responsible for results in terms of quality and conformance to

regulations and Baxter quality policies.

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Safety Control Specialist

(求人番号:NJB1026508)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 600万円 - 700万円
仕事内容

■Primary Function of Position:

The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.

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Quality Assurance Manager/(Senior) Specialist

(求人番号:NJB1019436)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1200万円
仕事内容

-Implement quality management to maintain existing product lines or support entry into new markets

-Implement and maintain quality management system requirement by Japanese regulation

-Support completing regulatory filings and quality operations in cooperation with the regulatory team at headquarters and other teams cross functionally

-Control suppliers including foreign manufacturers and domestic suppliers as legal manufacture in Japan

-Monitor and measure QMS processes and suggest feasible improvement plan under a certain resource constraint

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【名古屋工場】品質オペレーションズ部 品質保証一課

(求人番号:NJB1069438)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 ファイザー株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

<品質オペレーションズ部 品質保証グループ 品質保証一課>

変更管理や逸脱処理などのGMP業務を適切に実施し、医薬品製造所として出荷判定を行う。

・製造所からの医薬品出荷判定

・品質保証部門として、逸脱に対する適切な対処及び再発防止策を管理

・医薬品製造・品質管理における、変更、バリデーション等に対して、適切な判断・対応を行う

・生産管理部門と協力して、製品供給に影響を与えないよう、品質問題の対応を行う

・ファイザーグローバル基準や行政要件に対して、品質システムの維持管理を行う

・品質取り決めに従い、製造販売業者との関連業務を行う

・海外への輸出にあたり、輸出先の品質要件への対応を行う

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腫瘍免疫メディカルサイエンスリエゾン担当

(求人番号:NJB1009989)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 福岡県 広島県 大阪府 愛知県 東京都 宮城県
年収 900万円 - 1200万円
仕事内容

概要】

腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品プロファイルの適切な理解を促進するために、上市準備時期ならびに市販後におけるメディカル戦略チームによる企画・活動をサポートする。

【役割】

・当社開発品に関する外部医師からの問い合わせに対し、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う

・発売準備・適正使用推進に向け、アドバイザリーボードの企画・開催に参画しTL (Thought leader・専門医からの意見収集を推進する。

・疾患領域に関する医学教育活動(セミナー等)を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。

・製品発売後に医師からのリクエストが発生すると想定される、医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを製薬協プロモーションコードとBMSの社内規定を順守して適切に遂行する。

・TL・専門医から収集したアドバイスを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。

・発売準備時期にMR教育・課内勉強会などを実践し、発売後の適切なプロモーション活動に備える。

・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。

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Biostatistician

(求人番号:NJB921690)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

<担当業務>

臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施

-Prepare analysis plans and write detailed specifications for analysis files, tables, listings and figures.

-Interpret analyses and write statistical sections of study reports.

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薬事部長

(求人番号:NJB1059285)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 1400万円 - 1800万円
仕事内容

担当品目の実務責任者として市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う

・担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行(治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、一部変更承認申請、軽微変更届等の市販品目の市販後薬事業務等)

・担当品目の日本における薬事アセスメント

・担当品目についてグローバルRAとの協業

・各ファンクションの代表からなる社内申請プロジェクトチームのリード

・ラインマネジャーとして部下管理、人財育成、組織管理

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メディカルサイエンスリエゾン(アレルギー領域)

(求人番号:NJB1063618)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1600万円
仕事内容

MSLの業務を管理、リードすることが主な業務になります。

・MSLのトレーニング

・社内他部署やグローバルとの協働・調整

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メディカルサイエンスリエゾン(プライマリー領域)

(求人番号:NJB1061418)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 サノフィ株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1300万円
仕事内容

プライマリー領域関連新製品における下記業務の遂行

1. KOLマネジメント(プラン策定・実行)

2. 上記KOLプランに基づいた承認前後の活動

(KOL意見収集、アドバイザリーボード等の企画・実行)

3. 上記2で得られた情報の社内共有

4. 臨床研究立案サポート

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1~10 件 / 全 95 件中

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非公開求人60% 検索可能な求人40% 非公開求人企業例

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