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メディカル・バイオ/製薬・医療機器(外資系企業)の求人情報

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職種:
実験/テクニシャン,創薬(合成/探索),前臨床(薬効薬理/毒性/ADME),製剤/CMC,分析/品質管理,臨床開発モニター,医療機器モニター,臨床開発QC/GCP監査,臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー,臨床開発メディカルライター,医薬品ライセンシング,メディカルデータマネジメント,統計解析,薬事申請,メディカル学術,メディカル教育,安全性情報(臨床開発/製販後GVP),製造販売後調査(GPMSP),メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理,流通対策担当者,CRC・治験コーディネーター,管理薬剤師,テクニカルサポート/アプリケーションスペシャリスト,クリニカルスペシャリスト
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1~10 件 / 全 155 件中

グローバルシェアNo.1 分析機器メーカーでのアプリケーションケミスト(分析業務)

(求人番号:NJB1017789)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 分析機器メーカー <業種:機械・自動車 - 機械>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 650万円
仕事内容

・社内及び客先での同社装置による分析業務 (ラボ内)

・顧客からの問合せ対応、デモ・納品・設置作業

・顧客への分析業務のデモンストレーション、分析方法の説明等

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メディカルアフェアーズ

(求人番号:NJB1024850)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

(職務内容)

■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズを発掘し、製品のメディカル戦略を計画、実施

■担当領域の関連製品の市場導入をはじめとするライフサイクル・マネジメント

■高度な知識と医学・科学的な情報に基づく、KOLへの学術情報の提供をはじめとするKOLマネージメント

1.製品・領域情報のメディカル・インサイトの収集・共有

2.サイエンティフィック・アドバイザリー・ボード、研究会の運営

3.基礎・臨床研究に関する学術的なディスカッション

4.学会参加、文献検索による情報収集

5.主催・共催の講演会などでの学術資料・スピーカースライドキットの作成・チェック、および講演者との内容の調整

(職務責任)

■担当製品に関連した未だ十分な治療法が確立されていない疾患領域UMN(Unmet Medical Needs)を専門医師との対話やadvisory board meeting、論文/学会情報などを通じて発掘・分析し、メディカル戦略を立案・計画し実施する。

■担当製品における適切な専門家を明らかにし、定期的に評価を行い、専門家との良好な関係を構築し、必要な助言を得る。

■UMNおよびメディカル戦略に基づき、担当製品の科学的・臨床的可能性を発掘し、計画、実施する事で、適正使用を推進し、患者のベネフィットを最大化する。Data generation planは医師主導臨床研究の合法的な支援を含め、適切な手順で進め、実行、管理を行う。

■国内外の関連部署と連携し、治験データを中心に、国内外学会、専門誌に発表するパブリケーションプラン(Publication Plan)を戦略的に計画し、実施、管理する。

■適正使用を推進のため、UMNを元に医学的教育の必要性を明らかにし、計画、実行する。

■プロセスに則り、国内外の関係者に説明、承認を得て、Medical Planを立案、計画し、予算の管理を行う。社内ルールおよび日本の法令・規制を熟知し、メディカル戦略とその実施が準拠することを保証する。

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Regional Medical Liaison_CV

(求人番号:NJB1011213)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 1000万円 - 1200万円
仕事内容

Job Purpose

* To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area

* To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

Key Activities

* Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups

* Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists

* Identifies new research opportunities

* Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses

* Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs;

* Delivers targeted internal training for selected topics

* Ensures conduct of work in line with compliance regulations

* Work experience in Medical Science Liaison, Medical Affairs, Scientific Affairs or Clinical Development in the pharmaceutical industry

* Deep knowledge in Cardiovascular area

* Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders

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【業界未経験歓迎案件】フィールドサービスエンジニア

(求人番号:NJB1012011)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 広島県 岡山県 島根県 鳥取県 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 青森県 埼玉県 北海道
年収 350万円 - 600万円
仕事内容

・医療機器のフィールドサービス業務(定期点検、不具合診断、修理、営業サポート等)

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GMP Assurance Auditor

(求人番号:NJB1041701)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 700万円 - 1100万円
仕事内容

■職務内容

日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。

1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 

監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行

2)実地監査の実施

3)監査報告書の製造所管理システムへの登録

※英語必須

4)改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼

また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。

5)製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。

監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる。

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GMP推進課マネージャー(高山工場・注射剤)

(求人番号:NJB1003235)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 医薬品メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 岐阜県
年収 800万円 - 1000万円
仕事内容

無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化を担当して頂きます。

■継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開

■課員の育成・指導、海外品質部門への報告

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【研究開発本部】固形製剤研究部 部長

(求人番号:NJB1009622)

  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 800万円 - 1400万円
仕事内容

後発医薬品の研究開発分野において,経口固形製剤の処方設計及びスケールアップを担当する部門となります。

さらに後発医薬品の承認申請に向けて,申請用データの構築と外部連携機関とのプロジェクト管理業務を担って頂きます。

テバグループ内の海外サイトとのやり取りが頻繁に発生しますので、海外サイトとの折衝や協議などにも関与頂きます。

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Therapy Development Specialist【TAVR】

(求人番号:NJB985910)

  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 大阪府 愛知県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

●顧客(医療従事者)に対して、製品の使用や適応手技の技術指導、サポートを行う。またそのために必要な手術立ち会いを実施する。

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エキスパート・セイフティ・エバリュエーター/安全性評価

(求人番号:NJB947770)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 米系外資系製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 550万円 - 1200万円
仕事内容

・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。

・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成する。

・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。

・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供する

・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応する

・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成する

・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える。

・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリードする。

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Scientific Expert or MSL//Medical Affairs ONH

(求人番号:NJB1020023)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 バイエル薬品株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府
年収 810万円 - 1100万円
仕事内容

腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、業務の拡大に伴い、Scientific ExpertあるいはMSLを若干名募集しま

す。

本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決

に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値

の最大化に貢献していただきます。

担当製品は、前立腺がん・大腸がん・肝臓がん・血液がん(悪性リンパ腫)・血友病のいずれかです。

担当製品と配属については面接を通して決定させていただきます。

1)オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメ

ディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。

2) 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーショ

ンをとり、市販後に向けた活動に参画する。

3) 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えること

をリードする。

4) 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。

5) メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。

6) オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

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