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メディカル・バイオ/製薬・医療機器(外資系企業)の求人情報

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職種:
実験/テクニシャン,創薬(合成/探索),前臨床(薬効薬理/毒性/ADME),製剤/CMC,分析/品質管理,臨床開発モニター,医療機器モニター,臨床開発QC/GCP監査,臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー,臨床開発メディカルライター,医薬品ライセンシング,メディカルデータマネジメント,統計解析,薬事申請,メディカル学術,メディカル教育,安全性情報(臨床開発/製販後GVP),製造販売後調査(GPMSP),メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理,流通対策担当者,CRC・治験コーディネーター,管理薬剤師,テクニカルサポート/アプリケーションスペシャリスト,クリニカルスペシャリスト
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外資系企業
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1~10 件 / 全 170 件中

RA Senior Manager

(求人番号:NJB1025288)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 1200万円 - 1800万円
仕事内容

・薬事申請書類作成実務

・厚生労働省及び関連機関との交渉

・海外製造元との情報交換

・業務進捗管理

・外注先・外部団体との交信・折衝

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世界初の医療機器を日本に広める活動

(求人番号:NJB1048080)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 600万円 - 1100万円
仕事内容

国内や海外出張をして頂きながら、新製品を日本市場に広める仕事です。

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クリニカルリサーチフィジシャン (Medical Doctor)

(求人番号:NJB961016)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 大手外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 1600万円 - 万円
仕事内容

<職務内容>

開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする

・臨床試験における安全性を評価し、課題が発生した場合には迅速かつ適切に対応し、安全性を確保する

・臨床試験の実施にかかわる医学的な質問(医学データの解釈、組み入れ/除外条件、併用薬など)に対し、適切な助言を行い、臨床試験の円滑な運営を推進する

・研究開発部門全体、またはグローバルにおいて信頼を構築し、円滑にコミュニケーションをとることで他部署との連携を図る

・最新の医学情報を収集、分析し、各種疾患やそれに対する既存および開発中の薬剤の最新の情報を維持し、研究開発部門内におけるメディカルセミナーや教育研修等において、適切に情報を共有する

<知識>

・医薬品以外の治療方法を含めた医学全般における知識

・薬学、統計学など臨床試験に必要となる基本的な知識

・基礎医学に関する知識があればなお良い

<スキル>

・医学的見地から正しい方向へチームを主導し、効率的かつ質の高い臨床試験を遂行できるリーダーシップ

・他者の質問や意見に傾聴し、本質を理解することができるヒアリング力

・医学的見地を論理的に整理し、他者(1人または複数)に説明することができるプレゼンテーション能力

・社外の医師、医学専門家と信頼関係を構築し、円滑にコミュニケーションがとれるヒューマンスキル

・医学およびビジネス文書の作成、校正能力

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管理薬剤師(製造責任者 兼 品質管理責任者)【小牧勤務】

(求人番号:NJB1045807)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 愛知県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

同社にて、下記業務を担当して頂きます。

・原材料受付、保険試験結果に基づいた原材料出荷判定

・社内では、品質管理部門との連携がございます

・SAP入力作業あり(日本語)

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薬事マネージャーポジション

(求人番号:NJB1047745)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 1000万円 - 1200万円
仕事内容

薬事申請業務

クラス2~4の医療機器消耗品の申請業務

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薬理研究者または病理研究者(プロジェクトリーダー及びその候補)

(求人番号:NJB1047837)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 大手製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 静岡県 神奈川県
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

<募集背景>

MA本部における非臨床育薬研究(薬理・病理)人財の募集。 主にがん・免疫領域における非臨床研究機能の強化

<仕事内容>

がん領域または自己免疫疾患研究における育薬研究のプロジェクトリーダーとして、以下の研究を推進する。

・in vitro・In vivo薬効評価系の構築

・薬剤の作用機序解析

・病態モデル動物の作出

・後期開発品・製品における非臨床研究戦略策定

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Clinical Project Manager

(求人番号:NJB961053)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 900万円 - 1400万円
仕事内容

■Summary of Job Description:

1. In clinical development strategy, CSPG is responsible, primarily, to create clinical development strategy and package including clinical trial outline. CSPG is also responsible to develop regulatory strategy including PMDA briefing book and outline of CTD for filing, and to develop KOL management in the development phase and/or life-cycle management regarding line-extension.

2. In clinical trial execution, CSPG is, primarily, responsible to execute clinical trials including to develop core documents including protocol, IB, and reporting including CSR review and publications. CSPG is also responsible to manage CRO activities and investigator’ meeting.

■Major Responsibilities:

1. Assist Project Head (PH) for the preparation of the strategy for Clinical Development Plan and associated consultation meetings such as face-to-face advice and prior interview with PMDA (Main stakeholders: LPT/LDEC members)

2. For NDA , prepare CTD and deal with inquiries from the regulatory authorities. (Main stakeholders: Medical Writing Group, Regulatory and Compliance, Medical Division)

3. Perform management of the assigned clinical study as Clinical Project Manager. (Main stakeholders: a person in charge of each unit of Clinical Study Practice organization, defined by SOP).

4. Manage and lead CRO entrusted monitoring activity in the assigned clinical study. (Main stakeholders; CRO)

・Ensure CRO conducts study in accordance with federal regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH Guidelines, and Abbott Standard Operating Procedures (SOPs) and business processes (Main stakeholders ; CRO)

・Make manuals for conduct clinical study in CRO and confirm CRO executes monitoring activities to follow the manuals and protocol. Also resolve issues caused in the clinical sites. (Main stakeholders ; CRO)

・Confirm CRO implements works appropriately on the check of monitoring reports, CRFs and other documents CRO makes. (Main stakeholders ; CRO)

5. Educate and appropriately support associate CPM and associate).

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エキスパート・セイフティ・エバリュエーター/安全性評価

(求人番号:NJB947770)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 米系外資系製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 550万円 - 1200万円
仕事内容

・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。

・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成する。

・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。

・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供する

・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応する

・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成する

・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える。

・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリードする。

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レギュラトリーアフェアーズ・シニアスペシャリスト

(求人番号:NJB1028842)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 血流量測定装置のメーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 埼玉県
年収 600万円 - 700万円
仕事内容

法改正に伴う各ライセンスの維持管理、新製品の承認・認証取得から販売のための一連の薬事法関連プロセスを行う。

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品質管理職

(求人番号:NJB1003020)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 共和薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 兵庫県 鳥取県
年収 400万円 - 600万円
仕事内容

■ジェネリック医薬品の製造工場にて、医薬品の品質管理業務を行って頂きます。

 ・医薬品原料の受入試験

 ・ビン、個装箱などの包装資材の受入試験

 ・製造の始まりから終わりまでの各工程における試験

 ・製品の出荷試験

(理化学試験)

 ・主成分を処方量含有しているかの確認試験

 ・不純物が混入していないかの確認試験

 ・製剤ごとにバラつきがないかの確認試験

(包装試験)

 ・個包装箱やラベル、ボトルなどに表示の不備や外的な損傷はないかの確認試験

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