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メディカル・バイオ/製薬・医療機器(外資系企業)の求人情報

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基本情報
職種:
実験/テクニシャン,創薬(合成/探索),前臨床(薬効薬理/毒性/ADME),製剤/CMC,分析/品質管理,臨床開発モニター,医療機器モニター,臨床開発QC/GCP監査,臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー,臨床開発メディカルライター,医薬品ライセンシング,メディカルデータマネジメント,統計解析,薬事申請,メディカル学術,メディカル教育,安全性情報(臨床開発/製販後GVP),製造販売後調査(GPMSP),メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理,流通対策担当者,CRC・治験コーディネーター,管理薬剤師,テクニカルサポート/アプリケーションスペシャリスト,クリニカルスペシャリスト
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外資系企業
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1~10 件 / 全 155 件中

Regulatory Affairs Specialist (原薬)

(求人番号:NJB1027541)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系商社 <業種:機械・自動車 - 機械>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

・CTD(Common technical document)からMF(Master File)登録申請書

・CTDから規格及び試験方法を翻訳、日本各条のスタイルに変換

・製造方法,試験方法の操作の目的を理解し、他者にわかりやすく説明できる資料作成

・製造方法、試験方法の変更について変更点の(品質的/レギュレーション的)影響について考察しサプライヤーと協議

・ICHガイドライン(特にQ1,Q2,Q3,Q6,Q7,Q11)の要点を理解し,それに従って業務を遂行

・サプライヤーが理解できるようPMDAや顧客からの曖昧な問い合わせ内容を具体化して説明

・後発医薬品の申請スケジュールに従って必要な資料を作成

・審査報告書の入手,文献調査,社内で活用できる情報への加工

・CMC(またはCMC薬事)業務

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大手外資系メーカー(ライフサイエンス領域)

(求人番号:NJB1029820)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 フィールドアプリケーションスペシャリスト <業種:機械・自動車 - 機械>
勤務地 東京都
年収 400万円 - 800万円
仕事内容

プラスティックボトルや細胞培養関連製品の製品スペシャリストとして製薬、化学、半導体関連民間企業への製品紹介、他部門製品も含めたソリューション提案、アプリケーションコンサルタントの実施。

担当製品のデモンストレーション、取扱説明、学術広義、トレーニングを実施。

本社製品担当、品質部門担当との的確なコミュニケーションをし、お客様の課題解決法を模索、提供する。

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アプリケーションスペシャリスト(細胞検査士)

(求人番号:NJB1000284)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 大手外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

医療機関(検査センター、病院等)の細胞検査を実施している施設に対して液状細胞診の見方やメリットなどをレクチャーして、自社製品の装置、試薬等の営業支援を担当して頂きます。

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カスタマーサポートセンターAssistant Manager / Specialist

(求人番号:NJB1034727)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 1000万円
仕事内容

<Primary Objectives>

1.To support call center projects by supporting data mining, reporting, execution and vendor facilitation.*

2.To contribute database utilization to meet the data publication project. (CRM / telephony system)

3.To support Customer Support Center manager / director to improve the CSC process-execution.

4.To be a delighter for overall Call Center activities.

<KEY DUTIES AND RESPONSIBILITIES (PMP will prepared separately)>

1.Leadership for Call center database reporting system:

To demonstrate leadership and management skills over the database reporting.

To present the ideas/plans to CSC director/CSC mamager/MA director, and implement them.

2. Text mining/ Voice recognition project involvement:

To assist the overall projects by using analytic / process oriented approach in both an appropriate pro- and re-active balance.

To provide strategic inputs into the call center projects and reporting.

3. Call center process improvement:

To contribute the CSC process improvement in various ways with other CSC/PIR manager.

Specifically,

Core responsibilities include: (by priority)

1)Process continuity management

2)SOP management

3)Business Continuity Plan (BCP) SOP development

4)KPI monitoring/ Reporting

5)Telephone system / Data base maintenance with IT

All above should be reported /consulted to the CSC director on a timely basis.

4. Customer Support Center day-to-day operations:

To work closely with Customer Support Center manager at day-to-day basis.

Based on the industry knowledge / product knowledge progress, some of franchise managements may be assigned.

Please note that a person in this position should be a motivator, i.e. have a positive attitude and be willing to give an encouragement to staff.

5. Marketing activities involvement:

To assist the overall TV campaign program(s) / Clinical Trial Test patient recruitment in both an appropriate pro- and re-active balance.

To provide strategic inputs into the integration of call centers / call center related activities, and execute the plans which are agreed by Medical Affairs for a new customer center’s improvement.

6. Maintain Legal/compliance documents

In order to activate 'database-based' activities to support sales, and because of the nature of the call center, make sure that Database usage policy / Privacy Policy /Compliance documents were legal and/or compliance cleared and save them.

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オンコロジー臨床開発部 ジャパンクリニカルディレクター

(求人番号:NJB1039690)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 1000万円 - 1600万円
仕事内容

・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード

・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント

・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理

・開発手法の立案・改善・効率化推進

・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務

・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート

・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント

・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行

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オンコロジーメディカルアフェアーズ オペレーション アンド プロジェクトマネージメント

(求人番号:NJB1039693)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 700万円 - 1300万円
仕事内容

新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)とともに策定する.

活動計画に関連する内容について、ステークホルダーであるOBU(Oncology Business Unit)やJD(Japan Development)関係者と事前に協議を行い、円滑に計画が実行できるように、必要なコミュニケーションを行なう.

適応症におけるチームの一員として、RDMAやMSLのリーダとともにチームをリードしていき、活動計画をMSL・SMIなどとともに実行して、成果を出していく.

担当は1領域だけに固定されず、製品全般において、Pembrolizumab価値向上のために、必須な活動を考え、関係者と必要なコミュニケーションを行うことも想定される.

国際・国内学会に参加して、最新の医学情報を理解するとともに、Scientific Leaders(SLs)とコミュニケーションを取って、円滑な活動が行われるようにする.

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薬事領域 非臨床薬事 (薬理:毒性)サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

(求人番号:NJB1038976)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 700万円 - 1000万円
仕事内容

・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する

・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う

・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応を行う

・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)

・以上の業務を米国本社と協働して遂行する

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Medical Science Liaison, 炎症・免疫または血液癌

(求人番号:NJB1014324)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 850万円 - 1300万円
仕事内容

<Purpose>

Medical Science Liaison (MSL)s are responsible for developing and enhancing professional relationships with medical / patient advocate /etc thought leaders involved in various phases of product development. MSLs provide both non-branded / branded medical information through scientific exchange in a fair-balanced manner to increase awareness of compounds’ characteristics and provide clinical/scientific support

<Responsibilities>

・Identify Key Opinion Leaders (KOLs), and establish and maintain scientific relationships with KOLs; connecting KOLs in academic and community centers.

・Act as primary liaison to investigators interested in developing and performing investigator initiated trial/research.

・Develop and execute Medical Brand Plan.

・Contribute to the development of Medical strategies.

・Provide clinical presentations and information in response to unsolicited questions (as appropriate) in academic, community, and healthcare provider setting both in group and one-on-one situations.

・Lead brand data building.

・To be recognized for an advanced knowledge of our products and clinical pipeline, research strategy & the competitive landscape.

・Provide medical insight and interpretation of relevant data to internal colleagues.

・Develop and present internal therapeutic area training modules. Provide congress updates and act as a point of medical/scientific expertise internally for ad-hoc as well as structured training requests.

・Collaborate with the Clinical organization to enhance patient enrolment in our clinical trials by identifying appropriate clinical trial sites and interacting with investigators in ongoing studies.

・Provide timely feedback/information on emerging clinical/scientific teams and opportunities to internal stakeholders.

・Drive our specialized company by stakeholders throw medical activities

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メディカルアフェアーズ

(求人番号:NJB1024850)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

メディカルアフェアーズ業務全般に携わって頂きます。

MSLのような業務も含まれます。

またDI経験必要ないですが、自社開発品の問合せ対応は(ボリューム少ないが)対応も求められます。

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CRA/シニアCRA

(求人番号:NJB982928)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 1000万円
仕事内容

【プロトコール作成から施設選定、海外での治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当します】

■想定している担当領域は糖尿病の第三フェーズです。今後も成長ホルモンや肥満適応拡大を目指す薬剤など複数の開発計画があります。

■モニター業務は、グローバルポリシーとして、CROはほとんど使わず、自社のCRAが行っています。迅速で的確な対応はドクターからの信頼も厚く、試験のスムーズな実施のみならず薬剤の信頼にもつながっています。

■ご経験によりトライアルマネージャーなどに進む方もいます。

※シニアCRAの方には、経験を活かした専門性の高いモニタリング活動およびCRAの指導も期待します。

【今後の開発計画】

開発中 第Ⅲ相臨床試験

 ・糖尿病(1型および2型)

 ・血友病A患者の出血治療及び出血予防

 ・血友病B患者の出血治療及び出血予防

 ・ヌーナン症候群における低身長

 ・成人に対する成長ホルモン補充療法

※国際共同治験においては、モニターミーティング、治験説明会、治験結果報告会等を海外で実施することも多く、海外出張の可能性がございます。

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