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メディカル・バイオ/製薬・医療機器(外資系企業)の求人情報

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基本情報
職種:
実験/テクニシャン,創薬(合成/探索),前臨床(薬効薬理/毒性/ADME),製剤/CMC,分析/品質管理,臨床開発モニター,医療機器モニター,臨床開発QC/GCP監査,臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー,臨床開発メディカルライター,医薬品ライセンシング,メディカルデータマネジメント,統計解析,薬事申請,メディカル学術,メディカル教育,安全性情報(臨床開発/製販後GVP),製造販売後調査(GPMSP),メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理,流通対策担当者,CRC・治験コーディネーター,管理薬剤師,テクニカルサポート/アプリケーションスペシャリスト,クリニカルスペシャリスト
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外資系企業
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1~10 件 / 全 116 件中

サージカル機器のクリニカルスペシャリスト

(求人番号:NJB1064824)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー  <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 700万円
仕事内容

同社の革新的なサージカル機器のスペシャリストとして、臨床知識に基づき適切な顧客サポートを行う

製品が導入される(されている)主に大学病院に出向き、サポートを行う

導入の際の据付の立ち合い、機械の調整など

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アプリケーションスペシャリスト

(求人番号:NJB1058435)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 【世界有数の国際的製薬・ラボ用機器の外資系企業】  <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 東京都
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

製薬向け製造装置、消耗品の製造販売事業において、フィルター・精製製品(ろ過滅菌フィルター、完全性試験機、ウイルスフィルター、クロマトグラフィー製品)を担当していただきます。

【主な仕事内容】

・ろ過試験実施によるフィルター選定、デモ、プロモーション、仕様書の作成

・技術問い合わせ対応、

・技術セミナーの実施(製薬工場向け)

・フィルターバリデーションの提案

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メディカルアフェアーズ

(求人番号:NJB1024850)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 1200万円 - 1600万円
仕事内容

(職務内容)

メインミッション

MA部の立上げ、日本のメディカルプランを立て、戦略を作り、日本のMA代表としてグローバルと協力し進めて頂きます。

■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズを発掘し、製品のメディカル戦略を計画、実施

■担当領域の関連製品の市場導入をはじめとするライフサイクル・マネジメント

■高度な知識と医学・科学的な情報に基づく、KOLへの学術情報の提供をはじめとするKOLマネージメント

1.製品・領域情報のメディカル・インサイトの収集・共有

2.サイエンティフィック・アドバイザリー・ボード、研究会の運営

3.基礎・臨床研究に関する学術的なディスカッション

4.学会参加、文献検索による情報収集

5.主催・共催の講演会などでの学術資料・スピーカースライドキットの作成・チェック、および講演者との内容の調整

(職務責任)

■担当製品に関連した未だ十分な治療法が確立されていない疾患領域UMN(Unmet Medical Needs)を専門医師との対話やadvisory board meeting、論文/学会情報などを通じて発掘・分析し、メディカル戦略を立案・計画し実施する。

■担当製品における適切な専門家を明らかにし、定期的に評価を行い、専門家との良好な関係を構築し、必要な助言を得る。

■UMNおよびメディカル戦略に基づき、担当製品の科学的・臨床的可能性を発掘し、計画、実施する事で、適正使用を推進し、患者のベネフィットを最大化する。Data generation planは医師主導臨床研究の合法的な支援を含め、適切な手順で進め、実行、管理を行う。

■国内外の関連部署と連携し、治験データを中心に、国内外学会、専門誌に発表するパブリケーションプラン(Publication Plan)を戦略的に計画し、実施、管理する。

■適正使用を推進のため、UMNを元に医学的教育の必要性を明らかにし、計画、実行する。

■プロセスに則り、国内外の関係者に説明、承認を得て、Medical Planを立案、計画し、予算の管理を行う。社内ルールおよび日本の法令・規制を熟知し、メディカル戦略とその実施が準拠することを保証する。

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メディカルアフェアーズ リサーチプロジェクトマネジメント 研究者主導研究オペレーション職

(求人番号:NJB1038458)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 550万円 - 1100万円
仕事内容

研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性/研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供及び研究開始準備/実施/結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。

新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。

前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。

米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。

研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉、締結手続きを行う。

研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤・化合物提供の手配及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。

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メディカルライター

(求人番号:NJB1061601)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系企業(社名非公開) <業種:クリエイティブ/マーケティング - 広告会社(総合広告・SP会社・インターネット広告)>
勤務地 東京都
年収 480万円 - 720万円
仕事内容

薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を中心的な役割としてご担当いただきます。

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フィールドサービスエンジニア(東北・北陸・関東・中部・関西・中四国・九州)

(求人番号:NJB1004853)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 福岡県 兵庫県 神奈川県 東京都 埼玉県 大阪府 愛知県 静岡県 北海道
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

医療機器(MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど)の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心してPhilips製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。

技術者として高いレベルを求め、お客様により質の高いサービス提供をしていただける方のご応募をお待ちしております。

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Customer Support Consultant or Manager

(求人番号:NJB1061501)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 3Shape Japan合同会社 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 550万円 - 850万円
仕事内容

General description of position/area of responsibility::

Part of 3Shape Help desk team, providing (mainly remote) technical support on 3Shape products to 3Shape Partners/Resellers and End-users via telephone, email or online sessions.

Tasks (prioritised):

①Technical Customer Support(80%)

Provide technical support on 3Shape HW (3D scanners) and SW (CAD/CAM), assist 3Shape customers on solving problems related to their 3Shape system ・ Via online sessions, telephone, e-mail and occasional on-site events. Perform case logging in CRM.

②Knowledge sharing/Documentation(10%)

Documenting problems/solutions, making this available to 3Shape (and to Partners if relevant)

③Build/expand competence level on 3Shape product portfolio as well as end-user’s business(10%)

Join or arrange internal/external trainings, participate in technical meetings, customer meetings etc.

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メディカルライティング

(求人番号:NJB961987)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 700万円 - 1100万円
仕事内容

■概要

- Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.

- Establish cooperative partnership with other functions within BMKK and GRD to maintain fully integrated and standardized processes and systems.

- Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

■役割

- A senior level scientific writer who creates basic clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.6), complex clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.3/2.7.4, CSR) and high level clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.5, responses to Health Authority) independently, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.

- Coordinate translation of IBs to Japanese.

- Participate in relevant filing subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for clinical/regulatory documents of assigned projects.

- Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.

- Review and edit other clinical/regulatory documents as required.

- Supervise other scientific writers and improves their capabilities in creation of clinical/regulatory documents for Japan.

- Maintain document prototypes and shells.

主な目的:臨床開発業務において必要とされる各種文書を関連部署の担当者と協力して作成する。

1.臨床開発チームの一員として、文書作成及び文書作成に関するチームの助言・サポートを行う。

2.新薬承認申請に必要な薬事文書(CTD、照会事項回答など)を臨床開発チーム及び薬事、米国本社と協力して作成する

3.臨床試験の実施に必要な文書(プロトコール、治験薬概要書等)を作成する

4.各種モデル文書(CTD作成テンプレート等)の開発とメンテナンスを行う

5.ライティング業務に関連するSOP作成とメンテナンスを行う

6.外部のステークホルダー(開発業務受託機関等)と協業を行う

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安全性管理(スタッフ~マネージャー)

(求人番号:NJB1003653)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 450万円 - 700万円
仕事内容

【安全性調査 評価担当者】

・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)

・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理

・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決

・規制当局との交渉

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Regional Medical Liaison_CNS

(求人番号:NJB1011213)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 1000万円 - 1200万円
仕事内容

<Job Purpose>

*To maximize Amgen's value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area

*To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

<Key Activities>

*Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups

*Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists

*Identifies new research opportunities

*Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses

*Develops and disseminates high quality medical and scientific educational programs

*Delivers targeted internal training for selected topics

*Ensures conduct of work in line with compliance regulations

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