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メディカル・バイオ/製薬・医療機器(外資系企業)の求人情報

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基本情報
職種:
実験/テクニシャン,創薬(合成/探索),前臨床(薬効薬理/毒性/ADME),製剤/CMC,分析/品質管理,臨床開発モニター,医療機器モニター,臨床開発QC/GCP監査,臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー,臨床開発メディカルライター,医薬品ライセンシング,メディカルデータマネジメント,統計解析,薬事申請,メディカル学術,メディカル教育,安全性情報(臨床開発/製販後GVP),製造販売後調査(GPMSP),メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理,流通対策担当者,CRC・治験コーディネーター,管理薬剤師,テクニカルサポート/アプリケーションスペシャリスト,クリニカルスペシャリスト
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外資系企業
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1~10 件 / 全 122 件中

品質保証スタッフ (整形領域)

(求人番号:NJB1054030)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系 医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 600万円
仕事内容

医療機器の品質管理、製造販売後安全管理に関する業務

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Quality Assurance Specialist

(求人番号:NJB1008595)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

・GQP(製造販売品質保証基準)省令を遵守した業務

・QMS(製造管理及び品質管理基準)の管理業務

・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応

・ISO13485:2003品質マネジメントシステム要求事項の遵守と維持管理

・外国製造業者への品質維持・改善の積極的な働きかけ

・薬務渉外(PMDA対応)

・外国製造業者認定・QMS適合性調査に係わる業務

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ヘルスケアエコノミクス

(求人番号:NJB1045151)

  • 転勤なし
  • 外資
会社名 大手外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

・保険適用希望書の作成・承認・提出

-A/B申請の内容を確認する。また、適切な希望書の作成を目的に関係者に対しトレーニングを行う

-C申請の保険戦略策定、経済性モデル作成など保険望書を提出するまでのプロジェクトをリード

・診療報酬改定への対応

・保険関連情報の共有

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臨床開発担当

(求人番号:NJB870355)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部 <業種:化学 - 化学>
勤務地 東京都
年収 500万円 - 1000万円
仕事内容

【詳細内容】

※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※

・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝

・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営

・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理

・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備

・チームメンバーの育成、サポート

※海外とのやり取り、出張、TV会議等もあり

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中国における医薬品GMPに関わるマネジメント業務

(求人番号:NJB1038425)

  • 完全週休二日制
  • 海外勤務有
  • 上場
  • 外資
会社名 大手製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 静岡県
中国
年収 1000万円 - 1300万円
仕事内容

中国における医薬品の開発・技術移転・輸入・製造・販売に関するマネジメント業務

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【業界未経験歓迎案件】フィールドサービスエンジニア

(求人番号:NJB1012011)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 北海道 大阪府
年収 350万円 - 600万円
仕事内容

・医療機器のフィールドサービス業務(定期点検、不具合診断、修理、営業サポート等)

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Sr Associate Regulatory Labeling

(求人番号:NJB1025788)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都
年収 700万円 - 900万円
仕事内容

<Group Purpose>

Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory plans; providing strategic regulatory expertise; interfacing with agencies; aligning with key cross-functional partners; integrating into Amgen’s commercialization process, and continuously improving our processes and developing our talent

<Job Summary>

・Develop and maintain Japanese Package Insert (J-PI) and package label with Global Labeling and Regional Operation, in addition to Local Regulatory Representative, Reg CMC, Local Safety Officer, Supply Chain, QA and Commercial & Marketing functions ・

・Provide local regulations and regulatory guidance for Package Components (Japanese package insert, Instruction for Use) and Package Label to responsible functions including global functions

<Key Activities>

・Closely communicate with responsible functions (Global Labeling and Regional Operation, in addition to Local Regulatory Representative, Regulatory CMC, Local Safety Officer, Supply Chain, QA, and Commercial & Marketing Functions) to update and manage J-PI and Instruction for Use (IFU) in a timely manner ・

・Provide and educate local regulations and requirements for J-PI, IFU and package label to responsible functions (see above) ・

・Conduct QC for J-PI, IFU and package label.

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RA specialist

(求人番号:NJB1046240)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 外資系 大手循環器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 東京都
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

ペースメーカーの薬事申請業務

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Medical expert メディカルアフェアーズ本部 肺・循環器領域

(求人番号:NJB1014621)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 バイエル薬品株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府
年収 1350万円 - 1960万円
仕事内容

【業務内容】

・ドイツ本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリード

・医薬品の価値を最大化するためライフサイクルマネージメントへ医学的観点からのインプット

・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussion

社外医師からバイエルの薬剤を使用する研究へのサポートの依頼があった場合、サポートの是非を決める社内審

査を医学科学的観点からリードする。医師主導臨床研究で研究の進行や解析・論文化に関与することはない。

・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード

 プロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等

・TL (Thought Leader) とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施

・Medical strategyに沿ったMSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成のリード

 MSLにとって必要な資料作成

・MSLへの医学科学的トレーニングのリード

・MSLや関連他部署からの医学的質問への対応

・プロモーション資材の医学的観点からのチェック

*社内ではMSLの他に、開発部門、マーケやメディカルインフォメーション等が関わる対象となります。

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Medical Expert/開発本部 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科領域

(求人番号:NJB1005997)

  • 外資
会社名 バイエル薬品株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府
年収 1347万円 - 1960万円
仕事内容

【職務内容】

ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。

【具体的な職務内容】

・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発戦略を立案する。

・オピニオンリーダー等との意見交換等に基づいて、治験の実施計画書を作成する。

・治験の実施に際しては、医学的アドバイスを通じて、治験の適切な運営をサポートする。

・新薬の申請業務においては、治験の医学的解釈を担当し、当局対応の臨床面における中心的役割を果たす。これらの業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。

【出張】

月2回~5回 日本全国(大学病院、地域の基幹病院)、主要都市以外も出張あり、海外出張:年1~2回程度

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