メディカル・バイオ/医療業界（英語中級）の求人情報

【主な業務内容】

　　・病院向け部門システムの販促

　　・全国販売会社の営業担当者対応（資料、見積り作成）

　　・プレゼンテーション、デモンストレーション

　　・納入仕様についての病院・電子カルテとの打ち合わせ

　　・現地納入・調整、システム導入サポート、障害対応、システムリプレス対応

◆飛込み営業等、新規開拓営業はありません（全国に約1700名いる販売会社の営業が行います）。

◆週に1～2回出張があります。

◆個人に課せられるノルマはありません。

【主な業務内容】

　　・病院向け部門システムの新規納入・リプレス・障害保守サポート。

　　・納入仕様についての病院・電子カルテとの打ち合わせ

　　・納入機器の選定、納入システムのセットアップ

　　・現地納入・調整、システム導入サポート、障害対応、システムリプレス対応

※週に1～2回出張があります。

■薬事申請業務全般

-　薬事法に関する知識を活かし、医薬品の承認申請業務において責任者としての役割を果たす

-　薬事部門内の薬事規制に関する業務のマネージメント

-　薬事法に基づいた申請書類の作成及び行政対応

- ドイツ本部及びアジアパシフィックオフィスとのコミュニケーション

［組織］

・Report to ： 薬事・品質保証部長

・医薬品事業部の薬事申請は7名ほどの専任の方がいます。

・ご自身は部下を持たない予定です。

【ジェネリック医薬品の製剤研究業務です】

具体的には・・・

(1)製剤（経口、外用、点眼、注射剤）設計。

(2)上記製剤の少量試作。

(3)製法に関わる承認申請書作成及び照会対応。

(4)原薬選定より処方製法に関する調査・立案研究及び開発。

・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通した、正確な症例登録計画立案および遂行。

・実施医療機関が潜在的パフォーマンスを最大限発揮されるような施設マネジメント。

・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関の探索・維持。

・実施医療機関との良好な関係構築を通した、試験実施における障害の除去。

・社内へのインプットを通した、実施可能性の高い臨床試験の展開。

・医療機関からのunmetニーズの収集を通した、開発計画への貢献。

【Primary responsibilities】

・実施医療機関において正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。

・多くの症例登録を実施できるポテンシャルの高い実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。

・実施医療機関との良好な関係を構築し、Lilly/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようサポートする。

・開発計画段階において、日本での各臨床試験の実施可能性へのインプット、および試験デザインへのインプットを行う。

【Secondary responsibilities】

□実施医療機関等の外部顧客の意見を社内に確実に届ける。

□“リリーの顔”として、リリーブランドの構築に自発的に貢献する。

○ＤＰＣ病院、調剤薬局、開業医を中心としたジェネリック医薬品営業

＊リース車あり。基本的には直行直帰での営業活動となります。

＊同社は将来的に転勤はありますが、頻度は少なめです。

■医療従事者に対し医薬品の品質・有効性・安全性等に関する情報の提供・収集・伝達を行います。

【所属予定領域】

■2012年9月1日入社

担当領域：糖尿病領域（DMG）

※勤務地は入社後 指定地域に転居して頂きます。

（将来的には全国勤務可能な方に限ります）

■同社の営業職として、プレイングマネージャーとしてご活躍していただける方を募集いたします。

・動物用、水産用医薬品、飼料添加物の卸に対する営業活動

・部下の指導・育成・管理など

※全国営業所の管理、統括をして頂くため、出張が頻繁に発生いたします。

（月曜に出発して週末に戻ってくるスタイル）

【Overall Job Purpose】

This position is to execute the delivery projects from the late stage of Proposal Phase to Deploy Phase with an appropriate level of computer system quality by utilizing professional project management methodologies, such as the Critical Chain Project Management. This position is also responsible for the transition of IT solutions to Service Management Team.

【Primary responsibilities】

-Is accountable for communication with Business Engagement Team, Go Team, business partners and other related members within the scope of project management.

-Is accountable for creation and maintenance of a project charter

- Builds and maintains an integrated project plan in professional manner, such as Critical Chain Project Management methodology

-Analyzes project status and risk/issue, and facilitates project meeting

-Influences adjustments to project schedule, budget, resources, and activities

-Provides critical path/critical chain information to project team members and leaders to influence the prioritization of work

-Communicates the impact of project changes to Solution Delivery Manager and Portfolio & Resource Manager

-Incorporates and manages execution of OCM plan, as a part of the overarching project plan

-Educate project team members on project processes and methodologies

-Facilitates identification and support roles and responsibilities

-Is accountable for coordination of and assuring integration of all program components, including projects and establishing the program environment. This includes creating and integrating program management change control processes and establishing methodology standards for the program and standards for monitoring.

-Drives and controls Program/Project Scope Management

-including prioritizing projects within the program, initiating projects; planning, defining and verifying scope; and establishing and leading scope change control processes at the Program Level.

-Assists in monitoring and controlling Project Cost Management – including resource planning and estimating, budgeting and controlling costs at the Program Level.

※応募時には英文Ｒｅｓｕｍｅが必要です。

<Overall Job Purpose>

Provide strong statistical leadership in the process of drug development in Asia-Pacific region

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

<Primary responsibilities>

＊Statistical Trial Design and Analysis

・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

＊Communication of Results and Inferences

・Collaborate with team members to write reports and communicate results.

・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

＊Therapeutic Area Knowledge

・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

＊Regulatory Compliance

・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.