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1~10 件 / 全 17 件中

治験薬品質保証(スタッフ、リーダー)

(求人番号:NJB1046391)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 神奈川県
年収 600万円 - 1400万円
仕事内容

【職種の目的】

治験薬の製造管理・品質保証業務:

・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。

・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、GMP QAの観点で戦略を立案、遂行する。

・品質システムを継続的に改善する。

・新規技術に適応した品質保証の仕組みを関連機関、規制当局と協働で構築する。

【職務内容】

(1) 品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 製造・品質管理書類の照査・確認

(3) 製造・品質管理システムの検討

(4) 社内外の製造・試験施設の監査・指導

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QA&RA Manager

(求人番号:NJB1073839)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 神奈川県
年収 900万円 - 1200万円
仕事内容

■ミッション

当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。

・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。

・国内及び業界規制に対する保証業務。

※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。

■レポートライン

・品質マネジメントシステム(QMS)のグローバル責任者(ドイツ)

・日本法人CEO(ドットライン)

■職務内容

【文書管理】

・QMSの要件に従った文書管理(改訂/新文書のレビュー)及び施設管理

・GDPの要求事項に従った社員トレーニングの実施

・経営会議への参加

【監査】

・内部監査の計画、実行

・サプライヤー監査、実行

・顧客を含む外部監査

・各種規制およびコンプライアンスのトレーニング

【QMS】

・QMSの枠組みと要求基準に従った品質管理システムの実施、維持活動

・QMS関連の社内トレーニング

・苦情解決の為のフォローアップ

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メディシナルケミスト

(求人番号:NJB1079164)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 新しい創薬プラットホームを作る創薬ベンチャー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 神奈川県
年収 480万円 - 840万円
仕事内容

メディシナルケミストとしての業務全般を行っていただき、同社の低分子創薬研究をリードしていただきます。

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日系大手化粧品メーカーでの機能性素材開発

(求人番号:NJB1080218)

  • 完全週休二日制
会社名 日系大手化粧品メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 神奈川県
年収 500万円 - 600万円
仕事内容

■機能性素材(部外品等)開発、技術コンセプト開発、新規事業のための技術開発に関わる全ての業務

・新規オリジナル機能性素材創出

・皮膚生理研究に基づく、皮膚メカニズム/素材/肌分析技術創出

・新規剤型技術の創出

・化合物・素材の連続的なアウトプットにつながるコア技術の構築

・新規、既存事業へ活用するための新技術の探索および開発

<フロンティア研究所について>

ポーラ・オルビスグループ全体の技術開発を担う部門。

シーズ~一般研究~製品企画までトータルでプロダクト開発に関われるところが魅力。約50名の研究員が下記4領域に分かれている。

 -皮膚科学

 -製剤

 -機能性素材探索 ※今回募集ポジション

 -新分野開発(例:AI技術)

※直近での開発事例・・・シワの医薬部外品「リンクルショットメディカルセラム」

ポーラHPに情報が掲載されていますので以下URLよりご確認ください。

https://www.pola.co.jp/brand/wrinkle/science/

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治験コーディネーター(CRC)【未経験可】

(求人番号:NJB948182)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手SMO企業 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 宮崎県 福岡県 広島県 山梨県 埼玉県 沖縄県 奈良県 兵庫県 大阪府 静岡県 岐阜県 神奈川県 東京都 北海道 茨城県 愛知県 長野県 千葉県 群馬県 栃木県 宮城県
年収 330万円 - 450万円
仕事内容

■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。

■具体的には

○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務

○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。

*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント(情報提供)やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

■やりがい・魅力

新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。

看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。

★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます(http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html)

★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。

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研究開発(薬物動態研究)

(求人番号:NJB1078718)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 神奈川県
年収 400万円 - 900万円
仕事内容

■勤務地は医薬研究所(神奈川県横浜市)です

ヒト医薬品の創薬研究における薬物動態評価および臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダー

①臨床薬理試験を含む薬物動態試験の企画・実施・纏め

②申請資料の作成及び申請後対応              

③プロジェクトの薬物動態部門リーダー業務         

④室員の指導 など

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分析技術

(求人番号:NJB1078271)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 神奈川県
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等

(インド、タイに長期出張あり)

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【品質管理】工場QC

(求人番号:NJB1057309)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 岐阜県 神奈川県 東京都 岩手県
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

■現場でご活躍頂ける技術スタッフを募集しています

・試験法や分析法の考案をはじめとした品質管理業務全般

・現場スタッフのマネジメント業務

※総合職としてご活躍して頂きます

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製剤技術

(求人番号:NJB1078269)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 神奈川県
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等

(インド、タイに長期出張あり)

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フィールドサービスエンジニア(東北・北陸・関東・中部・関西・中四国・九州)

(求人番号:NJB1004853)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 福岡県 兵庫県 大阪府 愛知県 静岡県 神奈川県 東京都 北海道 埼玉県
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

医療機器(MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど)の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心してPhilips製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。

技術者として高いレベルを求め、お客様により質の高いサービス提供をしていただける方のご応募をお待ちしております。

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