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『横浜(神奈川) 技術(医療系)』の公開求人一覧です。横浜(神奈川) 技術(医療系)の求人は、『非公開』求人の中にも。JAC Recruitment の求人は、約60%が非公開求人です。常時約1万5000件の求人がありますが、WEBに掲載されるのは40%の求人のみです。面談していただいた方には非公開求人も含めて最適な求人をご紹介します。

1~10 件 / 全 20 件中

■レーザーウェア薬事申請業務

(求人番号:NJB1059695)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 株式会社QDレーザ <業種:電気/電子/半導体 - 電気・電機>
勤務地 神奈川県
年収 750万円 - 820万円
仕事内容

■下記業務をお任せする予定です。

●レーザーアイウェア(医療機器/クラスⅡ)の薬事申請業務

・薬事法に基づく申請文書作成(更新)

(製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等)

・PMDA審査対応

・製品開発、事業開発、品質保証部門との適切な連携

・事業系拓に基づく目標の設定と実績管理(予実管理)

・経営幹部への定期的な状況報告

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微生物保証(品質評価部門)

(求人番号:NJB1041053)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 化粧品メーカー <業種:消費財 - 化粧品/その他一般消費財>
勤務地 神奈川県
年収 500万円 - 750万円
仕事内容

【職務目的】

①コンシューマーセントリックの視点から研究テーマを立案し実行する。

・皮膚常在菌叢解析技術を有し、新たな価値開発を立案・実行する。

・微生物研究開発領域における海外リージョン研究所および工場のGMP支援において課題の把握および対策を安定稼働を実現する。

②製品および原料の防腐設計技術

・各国規制やISO等に準拠した試験法にて原料および製品の防腐力を安全性・製品訴求などを満足したうえで確保するスキルを有する。

③微生物保証領域でのコンシューマーセントリックを実現する。

・防腐処方設計を習得し価値開発に貢献する。

・防腐設計の基盤強化を実現する。

【業務内容】

①菌叢解析の研究テーマを担当

②海外研究所のサポート

⇒年間海外ICや工場に1回程度の出張、およびWeb会議への参加を毎月程度

③工業会活動

⇒微生物専門部会、ISO2回、ICCR電話会議、活動に必要に応じ参加

④研究開発数

年間50品前後を担当

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医療機器エンジニア

(求人番号:NJB1037523)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 神奈川県
年収 500万円 - 600万円
仕事内容

医療機器(ハードウェア製品)のエンジニアリング業務

・新製品導入サポート

 例)薬事申請サポート、バリデーション

・営業支援および技術サポート

 例)技術的問い合わせ対応、顧客へのデモンストレーション・プレゼンサポート

・市販後の苦情に関する製造元へのレポートと品質改善のための取組み

・テクニカルサービスセンター、病院での製品修理および保守点検

*上記業務のうち、新製品導入サポートに関わるエンジニアリング業務から仕事をはじめていただきますが、ジョブローテーションを経て、将来的には上記全ての業務をご経験いただきます。

*製品は大型機器ではありません。修理および保守点検は、9割以上、テクニカルサービスセンター内で実施する「内勤」のポジションです。

・業界未経験者でも、安定・成長産業である医療機器業界でキャリアを築くチャンスです。

・トレーニングは充実しているため、業界未経験者も多く活躍しています。

・チーム内でジョブローテーションを行うため、幅広いエンジニアリング業務を経験できる環境です。

・マネージャーを含め10名のチームで、30代中心。うち2名が女性。

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治験薬品質保証(スタッフ~リーダー候補)

(求人番号:NJB1046391)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 神奈川県
年収 600万円 - 1400万円
仕事内容

【職種の目的】

治験薬の製造管理・品質保証業務:

・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。

・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、GMP QAの観点で戦略を立案、遂行する。

・品質システムを継続的に改善する。

・新規技術に適応した品質保証の仕組みを関連機関、規制当局と協働で構築する。

【職務内容】

(1) 品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 製造・品質管理書類の照査・確認

(3) 製造・品質管理システムの検討

(4) 社内外の製造・試験施設の監査・指導

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治験コーディネーター(CRC)【未経験可】

(求人番号:NJB948182)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手SMO企業 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 沖縄県 宮崎県 福岡県 奈良県 兵庫県 大阪府 静岡県 岐阜県 山梨県 神奈川県 東京都 埼玉県 北海道 茨城県 愛知県 長野県 千葉県 群馬県 栃木県 宮城県
年収 330万円 - 450万円
仕事内容

■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。

■具体的には

○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務

○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。

*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント(情報提供)やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

■やりがい・魅力

新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。

看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。

★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます(http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html)

★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。

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治験コーディネーター(CRC)

(求人番号:NJB933449)

  • 完全週休二日制
会社名 株式会社エシック <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 岡山県 和歌山県 兵庫県 大阪府 京都府 静岡県 岐阜県 長野県 神奈川県 東京都 愛知県 千葉県 群馬県 茨城県
年収 420万円 - 690万円
仕事内容

◆施設に常駐いただきCRCとして治験支援全般に渡って従事頂きます

被験者対応や医師対応などの臨床業務から必須文書作成・管理やIRB事務局業務などの治験事務局業務まで、全ての治験業務を担当いただきます。

◆各施設2~10名程度のチームで担当いただきます。チームワークを重視してお仕事頂ける方を歓迎いたします。

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空調・給排水・ユーティリティエンジニア

(求人番号:NJB1037246)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 医薬業界向けコンサルティング・エンジニアリング会社 <業種:建設・不動産 - 建設・土木>
勤務地 神奈川県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

■医薬又は半導体関連の生産施設での基本計画、基本設計、詳細設計管理、バリデーション管理、コンストラクションマネージメント業務に従事していただきます

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研究員 ~【東大医科学研究所発】バイオベンチャー~

(求人番号:NJB1031841)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 神奈川県
年収 300万円 - 600万円
仕事内容

【候補化合物のin vitroでの評価を行っていただきます】

■培養細胞を用いた酵素の機能解析、パスウェイ解析、増殖抑制試験、細胞毒性試験、細胞遊走試験、細胞浸潤性試験、遺伝子及びタンパク質の発現解析、タンパク質修飾解析(リン酸化、メチル化、糖鎖修飾等)、細胞周期解析、リコンビナントタンパク質調製、酵素阻害実験、低分子化合物の作用機序解析、低分子化合物の溶媒探索、DDS製剤の調製、組織切片作製、免疫染色、細胞染色、抗体評価等in vitro実験

■プロジェクト等の状況に応じた実験の計画立案

■実験の方法や結果等の正確な記録の保存、レポート、プレゼン資料の作製

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有用性統括担当

(求人番号:NJB1033963)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 日系化粧品メーカー  <業種:消費財 - 化粧品/その他一般消費財>
勤務地 神奈川県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

・商品訴求に対する根拠(訴求を担保する科学的データ、お客さまアンケート、説明ロジック等)の構築

・訴求根拠に必要な有用性試験の計画立案、データ取得、結果に基づく商品訴求への反映

・英文訴求案のチェックとマーケティング部門、海外現地、薬務部門との調整

・ドシエレポートの作成、管理、運用

・海外各国薬事事情の情報入手と現地の販売薬事対応支援

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

【職種の目的および職務内容】

この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションである「人々の健康と医療の未来への貢献」に繋げるため、必要とされる医科学的知識を有し、かつあらゆる情報等を統合できることが求められます。

〔職務内容〕

・PMS実施計画書案のレビューを行う。

・ガイドラインやSOPに従って、適切なタイムラインや、関連法規や金銭面も含む基準が遵守されるように、PMSのスタートアップの実施・調整を行う。これらには、調査実施施設や責任医師の選定、重要文書の収集とレビュー、当局による審査や承認のための一連の書類作成と提出を含むが、限定されない。

・調査実施医師や施設スタッフに対し、PMS実施計画書および適切な実施手順に関するトレーニングを実施する。

・調査実施施設のモニタリングを行う。データや必須文書類のレビュー、実施施設におけるデータクエリ解決の監視、等がある。

・PMSが目標通りに確実に継続するよう、登録状況を監視する。

・施設やPMS関連の課題を、解決されるまでエスカレートする。

・規制要件と実施計画書に従って報告された有害事象を確認する。

・担当施設のPMSの監視を行い、定期的にマネージャーに状況報告を行う。

・実施施設との連絡窓口となり、施設関連の全ての情報交換を担う。

・実施施設の監査と監査所見の解決を施設と共に促進する。

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