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1~10 件 / 全 34 件中

クリニカルコーディネーター

(求人番号:NJB1047573)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 大手外資系ヘルスケア企業 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 神奈川県 東京都
年収 370万円 - 560万円
仕事内容

・看護師に対し療法説明力や患者指導力を育成する

・導入管理に適した院内体制構築を支援する

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クオリティシステム・コンプライアンス

(求人番号:NJB1045926)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 神奈川県
年収 800万円 - 1400万円
仕事内容

【職種の目的】

・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス(PS)ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。

・治験薬のサプライチェン(製造、包装、試験、配送)のGMP品質保証のチームを統括する。

・品質システムの継続的改善:戦略的ガイダンスを提供し、複雑かつリスクのあるプロジェクトの品質マネジメント方法を開発する。

【職務内容】

(1) 開発段階の品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 重要な委託先についてコンプライアンスの監視、パフォーマンスメトリックスのトラッキング、改善のための社内関係部門との協働

(3) 新規委託先の認定、年間監査計画・実行、既存ベンダーの品質コンプライアンスの監督について、社内関係部門(PS、購買、グローバル監査部門)と効果的な協働関係を築きながら遂行する。

(4) GMPベンダーについて品質契約を作成、承認、管理するプロセスを構築、維持する。(自ら品質契約を作成できること)

(5) 治験薬の回収に関わる一連のプロセスの管理

(6) 品質システムおよびプロセスの統合を、戦略的に整合性を持って進めるために、IMPクオリティ、R&D Quality System&Compliance、Global Quality部門の各担当者らと協働する。

(7) 社内のGMPコンプライアンス、及びPQS内のプロセスの有効性をモニターするために、GMPメトリックスについてトラック、解析、報告する。それら情報をIMPクオリティ及びPSのシニアマネジメントへタイムリーかつ効果的に伝える。

(8)IMPクオリティの職員がその職務を確実に遂行するために必要なトレーニングマトリックスを構築、管理する。

(9)新たに発生した品質課題、規制のトレンドを把握し、解釈を与え、効果的な影響評価と対策をマネジメントへ伝える。

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治験薬品質保証担当者

(求人番号:NJB1046391)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 神奈川県
年収 600万円 - 1200万円
仕事内容

【職種内容】

治験薬の製造管理・品質保証業務:

・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。

・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、GMP QAの観点で戦略を立案、遂行する。

・品質システムを継続的に改善する。

・新規技術に適応した品質保証の仕組みを関連機関、規制当局と協働で構築する。

(1) 品質コンプライアンスの監視および改善

(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 製造・品質管理書類の照査・確認

(3) 製造・品質管理システムの検討

(4) 社内外の製造・試験施設の監査・指導

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1030064)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 京都府 愛知県 長野県 石川県 新潟県 栃木県 兵庫県 富山県 和歌山県 奈良県 大阪府 静岡県 滋賀県 三重県 岐阜県 山梨県 福井県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 茨城県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

<目的>

This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in collaboration with the PMS team and the relevant program teams for each therapeutic area. This individual has the required medical and scientific expertise and is able to integrate the input from various disciplines to help create, maintain, and support the execution of the PMS studies in Japan that will support the company’s business objectives.

<職務内容>

・Review and provide input into the study protocol as it is developed.

・Perform and coordinate PMS start-up activities to ensure applicable timelines and metrics are met, including all regulatory, legal and financial aspects in accordance with the local guidelines and SOPs. These include, but are not limited to site and investigator selection, collection and review of critical documents, preparation and submission of dossier for review and approval of relevant authorities.

・Provide training on the protocol and proper conduct of PMS studies to investigators and site staff.

・Perform monitoring of PMS sites, including the review of data and essential documents, and tracking of data query resolution by sites.

・Track enrolment status reports to ensure study stays on track to meet enrolment goals.

・Escalate site and PMS related issues, until identified issues are resolved or closed.

・Verify adverse event reporting according to the protocol and regulatory requirements.

・Perform study tracking and provide regular site status information to PMS Safety Monitor Manager for each assigned PMS study.

・Act as main contact for sites and coordinates all site-related communications.

・Facilitates site audits and audit findings resolution together with the sites.

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遺伝子解析サービスの受託営業

(求人番号:NJB963500)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 優良ジョイントバイオベンチャー企業 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 神奈川県 東京都
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

遺伝子解析に関連するサービス(次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析受託サービスやSNP解析受託サービス)の営業。

【具体的には】

・顧客(民間、大学や各国公立研究所)への新規開拓営業

・商談マネジメント

・営業用資料作成・伝票作成

・代理店対応

・学会準備・参加

・国内外出張2、3回/月

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薬理研究者または病理研究者(プロジェクトリーダー及びその候補)

(求人番号:NJB1047837)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 大手製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 静岡県 神奈川県
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

<募集背景>

MA本部における非臨床育薬研究(薬理・病理)人財の募集。 主にがん・免疫領域における非臨床研究機能の強化

<仕事内容>

がん領域または自己免疫疾患研究における育薬研究のプロジェクトリーダーとして、以下の研究を推進する。

・in vitro・In vivo薬効評価系の構築

・薬剤の作用機序解析

・病態モデル動物の作出

・後期開発品・製品における非臨床研究戦略策定

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【経験者】治験コーディネーター

(求人番号:NJB889427)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 株式会社アイロム <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 大阪府 愛知県 岐阜県 東京都 群馬県 神奈川県
年収 325万円 - 450万円
仕事内容

臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関にて医師やCRAと協力し、各種調整を図っていただきます。

■医療機関での治験体制整備、治験実施準備

■患者の選定、同意説明補助

■来院の管理、各種検査のアレンジ

■症例報告書の作成補助

■モニタリング、監査の対応

■担当医師のサポート

■医療機関における各種書類の管理補助

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メディカルアフェアーズ(エリアMSL)

(求人番号:NJB993655)

  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 中外製薬株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 大分県 熊本県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 岡山県 島根県 奈良県 京都府 滋賀県 愛知県 静岡県 山梨県 石川県 神奈川県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 青森県 長崎県 福岡県 和歌山県 大阪府 北海道 宮崎県 佐賀県 広島県 鳥取県 兵庫県 三重県 岐阜県 長野県 福井県 富山県 千葉県 岩手県 新潟県
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

オンコロジー領域のメディカル活動を強化するため、オンコロジー領域を得意とする、経験を持つ人財を募集しています。

エビデンスの創出、普及、浸透活動。領域疾患での専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのメディカル連携。

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質量分析装置のアプリケーション・サイエンティスト

(求人番号:NJB1047148)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系 分析機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 神奈川県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

当社が販売するLC-MSのスペシャリストとして、顧客(バイオや医薬関連の大学教授や研究者)に技術的説明やサンプルを分析しデモンストレーションを行います

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バリデーションエンジニア(マネジメントポジション)

(求人番号:NJB1031537)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 医薬業界向けコンサルティング・エンジニアリング会社 <業種:建設・不動産 - 建設・土木>
勤務地 神奈川県
年収 625万円 - 1000万円
仕事内容

■医療系プラントの建設プロジェクト(国内・海外)におけるバリデーション管理業務を担当して頂きます。

【具体的には…】

・VMP、VP、SIA、DQ/IQ/OQ図書(英語)作成、実施管理(FAT含む)

・図書作成にあたり客先(国内本社、海外子会社)との内容調整。実施管理はコントラクター(日系)、機器ベンダー(インド、中国、日本)が対象

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