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【年収800万円以上】 静岡の製薬関連の求人情報

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【富士工場】Associate Maintenance Engineer

(求人番号:NJB1047264)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 ヤンセンファーマ株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 静岡県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

<職務概要>

・検査機・包装ラインの維持保全:期待どおりの生産が安定的に行えるようにする。

・生産設備の技術的性能保証(性能適格性確認などのバリデーション業務)

・機器の校正

・機械修理保全時の業者の管理

・生産設備と機械の改善実施

法規制の順守に関する責任

・GMP

・日本の法令

<職務の詳細>

・生産設備(検査機・包装ライン等)のトラブルシューティング

・生産設備(検査機・包装ライン等)の定期点検・保全

・予防保全(PM)の推進

・生産機械の型替え

・生産設備の性能適格性確認などのバリデーション業務を遂行・管理し文書に記録する。外注業者の管理を含む。

・生産設備の保全・修理業務を外注業者の管理を行い、遂行・管理し文書に記録する。

・保全業務について、すべて文書に記録する。

・改善プロジェクトをチームリーダーあるいは専門技術者としてリードする。

・保全の専門技術者としてCAPA(是正措置、改善措置)を実施する。

・保全の専門技術者として変更管理を実施する。 

・EHS基準の遂行を支援し、技術的なリードを行う。

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Quality Compliance Staff

(求人番号:NJB1026306)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 ヤンセンファーマ株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 静岡県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

■QAの中でも主にドキュメントがメインのチームです。

 ご経験に応じて下記の業務をお任せいたします。

■すべての業務経験が無くともご応募ください。

■現在約7名のメンバーが所属しております。

【Change control】

・Evaluate the impact of the change on product quality, and based on the evaluation, obtain approval from

・Product Security Pharmacist (supervisor of drug manufacture).

・With respect to the change control application, confirm that the items approved by the Quality Unit have

・been implemented appropriately, and perform progress control, and make a record of them and retain.

・When a change is implemented after receiving the approval from the Quality Unit, relevant documents

・shall be revised, and in addition, other necessary measures such as training of employees shall be

・implemented.

【Self-Inspection】

・Conduct self-inspection periodically to confirm that the manufacturing control and quality control of the

・process of JPKK Fuji Plant are being performed properly, make a record of them and retain the records,

・and report to Product Security Pharmacist (supervisor of drug manufacture) in written form.

・When it is judged necessary to improve manufacturing control and/or quality control, take necessary

・actions (Plan CAPA), make a record of them and retain the records.

【Training】

・Perform systematically following to a schedule necessary training on manufacturing control and quality

・control for employees involved in the manufacturing control and quality control.

・Prepare records of training and retain the records (5years in principle).

・Report the status of training implementation to Product Security Pharmacist (supervisor of drug

・manufacture) in writing form.

【Document Control】

・Review for establishment and revisions of GMP documents of JPKK Fuji Plant following to operating

・procedures etc., and obtain the approval. He shall also control document distribution related to the

・enactment and revisions of standards and Product Master Formulas etc. specified the quality system.

・The GMP documents and records of JPKK Fuji Plant, excepting records on biological derived drugs and

・training, shall be retained for 5 years (however, if the expiration date of the product plus one year is

・longer than 5 years, the period of that effective period plus one year) from the date of preparation (for

・operating procedure, the date when the procedure is no longer used).

・For r

……(以下詳細は面談時にご案内します)

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【富士工場】 Supply Planner

(求人番号:NJB1042249)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 ヤンセンファーマ株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 静岡県
年収 400万円 - 1000万円
仕事内容

【Description】

・Global Planningの一員として、富士工場のMaster Production Scheduling / Detailed Production Schedulingプロセスを推進及び更新と社内関係者への周知

・MPS/DPSの更新と社内関係者への周知

・Global Standardに沿ったプロセスの管理・更新

・タイムリーなEscalationと問題解決のフォローアップ

・適切かつタイムリーなレポーティング。定点観測での関係部署へのレポーティングを担ってもらいます。

・生産性改善プロジェクトのリード

・富士工場のGMP改善。

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薬理研究者または病理研究者(プロジェクトリーダー及びその候補)

(求人番号:NJB1047837)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 大手製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 神奈川県 静岡県
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

<募集背景>

MA本部における非臨床育薬研究(薬理・病理)人財の募集。 主にがん・免疫領域における非臨床研究機能の強化

<仕事内容>

がん領域または自己免疫疾患研究における育薬研究のプロジェクトリーダーとして、以下の研究を推進する。

・in vitro・In vivo薬効評価系の構築

・薬剤の作用機序解析

・病態モデル動物の作出

・後期開発品・製品における非臨床研究戦略策定

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MR/CNS

(求人番号:NJB1007524)

  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 外資新薬製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 広島県 岡山県 島根県 鳥取県 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 青森県 北海道 岩手県
年収 600万円 - 800万円
仕事内容

・医療従事者に対して、医薬品に関する情報提供・収集・伝達などを行っていただきます。

・少数精鋭部隊となりますので、まわっていただくのは基幹病院が中心となります。

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医療機器営業

(求人番号:NJB1032524)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 広島県 岡山県 島根県 鳥取県 和歌山県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 青森県 佐賀県 北海道 奈良県
年収 600万円 - 950万円
仕事内容

医療機関を訪問し、眼内レンズおよびディスポ製品の関連情報を医療従事者へ提供する。

サージカル事業部/営業部戦略の指示を受け、DST内における具体的アクショ ン計画を理解し、上司の指示の下実行、目標達成と営業所拡大を推進する。

また生産性向上を図り常に一人当たりの販売金額の向上を意識する。

ESRと連携し、顧客管理と資産管理の運営を行う。 自己の知識・スキルの向上の為にそれぞれ上司と確認した教育・研修の機会を計 画し実行する。

・販売目標を管理・達成する。

・新製品の販売向上と、市場シェアの向上を図る。

・市場理解と顧客のニーズ、将来のニーズをつかむ為に顧客との直接的なコンタ クトを図る

・知識・スキルを向上させる

・フェイコマシンの知識、スキルを持つ。

・顧客ニーズにあったコンサルティング営業を実践する。

・顧客の製品認知度を向上させ、総合的な製品採用を目指す。

・販売方針に沿った活動の確認と、目標達成の為の売り上げ管理をする。

・販売活動の効率向上を目指す。

・販売目標の達成。

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

<目的>

This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in collaboration with the PMS team and the relevant program teams for each therapeutic area. This individual has the required medical and scientific expertise and is able to integrate the input from various disciplines to help create, maintain, and support the execution of the PMS studies in Japan that will support the company’s business objectives.

<職務内容>

・Review and provide input into the study protocol as it is developed.

・Perform and coordinate PMS start-up activities to ensure applicable timelines and metrics are met, including all regulatory, legal and financial aspects in accordance with the local guidelines and SOPs. These include, but are not limited to site and investigator selection, collection and review of critical documents, preparation and submission of dossier for review and approval of relevant authorities.

・Provide training on the protocol and proper conduct of PMS studies to investigators and site staff.

・Perform monitoring of PMS sites, including the review of data and essential documents, and tracking of data query resolution by sites.

・Track enrolment status reports to ensure study stays on track to meet enrolment goals.

・Escalate site and PMS related issues, until identified issues are resolved or closed.

・Verify adverse event reporting according to the protocol and regulatory requirements.

・Perform study tracking and provide regular site status information to PMS Safety Monitor Manager for each assigned PMS study.

・Act as main contact for sites and coordinates all site-related communications.

・Facilitates site audits and audit findings resolution together with the sites.

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中国における医薬品GMPに関わるマネジメント業務

(求人番号:NJB1038425)

  • 完全週休二日制
  • 海外勤務有
  • 上場
  • 外資
会社名 大手製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 静岡県
中国
年収 1000万円 - 1300万円
仕事内容

中国における医薬品の開発・技術移転・輸入・製造・販売に関するマネジメント業務

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1030064)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 京都府 愛知県 長野県 石川県 新潟県 栃木県 兵庫県 富山県 和歌山県 奈良県 大阪府 静岡県 滋賀県 三重県 岐阜県 山梨県 福井県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 茨城県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

<目的>

This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in collaboration with the PMS team and the relevant program teams for each therapeutic area. This individual has the required medical and scientific expertise and is able to integrate the input from various disciplines to help create, maintain, and support the execution of the PMS studies in Japan that will support the company’s business objectives.

<職務内容>

・Review and provide input into the study protocol as it is developed.

・Perform and coordinate PMS start-up activities to ensure applicable timelines and metrics are met, including all regulatory, legal and financial aspects in accordance with the local guidelines and SOPs. These include, but are not limited to site and investigator selection, collection and review of critical documents, preparation and submission of dossier for review and approval of relevant authorities.

・Provide training on the protocol and proper conduct of PMS studies to investigators and site staff.

・Perform monitoring of PMS sites, including the review of data and essential documents, and tracking of data query resolution by sites.

・Track enrolment status reports to ensure study stays on track to meet enrolment goals.

・Escalate site and PMS related issues, until identified issues are resolved or closed.

・Verify adverse event reporting according to the protocol and regulatory requirements.

・Perform study tracking and provide regular site status information to PMS Safety Monitor Manager for each assigned PMS study.

・Act as main contact for sites and coordinates all site-related communications.

・Facilitates site audits and audit findings resolution together with the sites.

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メディカルアフェアーズ(エリアMSL)

(求人番号:NJB993655)

  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 中外製薬株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 長崎県 福岡県 高知県 鳥取県 和歌山県 愛知県 静岡県 山梨県 石川県 神奈川県 東京都 埼玉県 群馬県 青森県 沖縄県 鹿児島県 大分県 熊本県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 岡山県 島根県 奈良県 京都府 滋賀県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 大阪府 北海道 宮崎県 佐賀県 広島県 兵庫県 三重県 岐阜県 長野県 福井県 富山県 千葉県 岩手県 新潟県
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

オンコロジー領域のメディカル活動を強化するため、オンコロジー領域を得意とする、経験を持つ人財を募集しています。

エビデンスの創出、普及、浸透活動。領域疾患での専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのメディカル連携。

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