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大阪 英語力上級の求人情報

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1~10 件 / 全 19 件中

経営企画管理(グループ会社管理)

(求人番号:NJB1066853)

  • 上場
会社名 東証一部上場化学メーカー <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 450万円 - 900万円
仕事内容

経営企画管理本部の管理部にて国内外の関係会社管理全般をお任せします。大小合せて20~30社ある関係会社の中から主要な数社をご担当頂きます。

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データサイエンティスト

(求人番号:NJB1068350)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手日系化学メーカー  <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府 東京都
年収 400万円 - 1000万円
仕事内容

■事業に貢献する新たな付加価値を提供する新サービスや技術(AI,IoTなど)を開拓し新規事業を創出頂きます。

・ビッグデータを保有する社内部署と共同し生産性を向上るための仕組みを構築する(例:製造の良品率アップ)

・事業部や研究開発部門と共同し既存製品とデータ(IT)を組み合わせ新製品を生み出す

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Head of Finance

(求人番号:NJB1067371)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:機械・自動車 - 自動車/部品>
勤務地 大阪府
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

●世界屈指のディーゼルエンジン製造会社の日本法人にて管理部門全般をお任せ致します。将来的にはCFOを担って頂くようなポジションです。

-Supervise staff members to ensure that all accounts, ledgers, and reporting systems are in compliance with local statutory and RRPS (Rolls-Royce Power Systems) group requirements.

-Preparation of financial reports, planning reports, analysing report, etc. required by local legislation or management needs in a timely and accurate manner.

-Preparation and filing of accurate tax returns by utilizing appropriate outsourced professional services.

-Maintain effectiveness of internal control system for revenue and cost recognition, capital investment, collection of receivable, payment of payables, etc.

-Coordinate all external and Group’s internal audit activity.

-Control and maintain credit limit.

-Communicate with members of RRPS group companies to manage financing (including planning) and treasury matters.

-Manage company-wide administrative processes and activities.

-Arrange or prepare annual shareholders’ meeting and board of director’s meetings.

-Handling all risk relating matters.

-Manage legal matters, which includes negotiation with customers, coordinating with legal department of RRPS and consulting with external lawyers.

-Monitor and supervise activities of staff members to ensure compliance with local laws and regulations as well as with RRPS.

-Support and review sales activities.

-Any other duties as may be assigned by President and CEO from time to time.

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法務/コンプライアンス担当(海外)

(求人番号:NJB1074817)

会社名 社名非公開 <業種:機械・自動車 - 自動車/部品>
勤務地 大阪府
年収 500万円 - 1000万円
仕事内容

◆主に海外(国内向け業務も有)における以下の業務に携わっていただく方を募集します。

1.契約書(日・英)審査・作成、助言・交渉支援

2.コンプライアンス推進

3.コンプライアンス案件対応

4.法的紛争、訴訟対応

5.各種法律相談

6.法務監査

7.その他国内外のグループ法務全般

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グローバル企画推進 (コンプライアンス業務)

(求人番号:NJB1077044)

  • 上場
会社名 株式会社クボタ <業種:機械・自動車 - 自動車/部品>
勤務地 大阪府
年収 600万円 - 950万円
仕事内容

クボタ社エンジンの排ガス規制専門部署として、世界各国の排ガス規制の調査から当局との交渉、認証取得、更には量産後の排ガス品質監査を含む排ガスに関するコンプライアンス業務を一貫して行う部署にて下記業務をご担当頂きます。

【主な業務】

・各国排ガス規制遵守のための仕組み作りと運用

・規制内容の社内、社外への教育・啓蒙活動

開発部門・営業部門・国内外製造部門に対して、コンプライアンス基準の推進を行っていただきますので、海外出張:2ヶ月に1回(1週間程)もございます。

【所属部署について】

エンジン環境管理推進部(34名):管理・サービスG3名

【採用背景】

クボタ社のエンジン(100馬力以下の汎用エンジン)は世界No1シェア。自社製品への搭載のみならず、エンジン単体の外販も行っており、世界各国の排ガス規制が厳しくなる中で、更なる自社の競争力・ブランド力向上の為。現在年間約90万台生産。

【今後の部門計画】

エンジン事業の質的、量的拡大及び排ガス規制の強化、規制地域の拡大に伴い、調査領域の拡大や新規排ガス設備の導入(新設、他拠点)、現地試験(認証、インユース)への対応を行う必要がある。

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Supervisor/Pharmacovigilance (Regulatory Operations)

(求人番号:NJB1073226)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 550万円 - 850万円
仕事内容

・Manage the flow of in-/out-bound safety reports based on case-trackers

・Review ICSR, DSUR and other necessary safety documents for safety assessment and regulatory/site submission and prepare a safety assessment sheet and approval form for each case

・Manage communication with vendors who are responsible for creating safety reports and make a submission plan for each case.

・Preparation and QC of Japanese ICSR and line-listing before regulatory/site submission

・Manage communication with Sponsor (in English and Japanese) for case handling and site safety reporting when necessary

・Submission of safety reports to regulatory authority and sites

・Ensure filing/digital storage of all the safety-related documents/forms in the processes aligned with the trackers

・Support the preparation and review of study Safety Management Plan

・Manage communication with Regulatory Authorities such as PMDA/MHLW, PFDA, etc. when requested and prepare necessary records/documentation

・When requested, support the preparation and review clinical trial documents (mainly translation) and coordinate with sponsor and Vendor for the translation schedule.

・Support tasks associated with Regulatory inspection

・Other administrative tasks such as invoice processing, affixing of company seal, and etc.

・Stay up to date with changes in regulatory legislation and guidelines and assess impact on product development

・Participate in internal and external meetings and trainings as necessary

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Customer Alliance Manager / Specialist

(求人番号:NJB1057744)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 800万円 - 1200万円
仕事内容

顧客との関係強化、顧客の期待値の充足、Business Development部門/サービス提供部門と協働による、カスタマーロイヤルティー向上とパートナーシップ形成

モニタリング部門など、サービスを提供するチームにおける、ポリシーや手順の遵守、成果物とその納期、トレーニングの履行の確認

(具体的業務内容)

・サービス提供部門の業務における、データや指標の調査・報告を行う

・コンプライアンス遵守に関する社内各部門へのサポートを行う

・組織内外のスタッフとのコミュニケーションをコーディネートする

・顧客からの期待や、品質、期限、財務的観点から、マイルストーンの契約条件の設定サポートをする

・顧客に関して生じた問題の解決と、解決策のサポートを行う

・レポートとプレゼンテーション資料を作成し、提供する

・グローバルレベルでのベストプラクティスを、サービス実施部門に展開する

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Asst. Clinical Trial Manager / Clinical Trial Manager

(求人番号:NJB1053108)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 500万円 - 900万円
仕事内容

・Responsible for overall management of the study/ project assigned from start up through study close-out, in compliance IDA processes and regulatory requirements.

・Communicates with clients, regulators, CROs and other vendors to ensure the successful conduct of IDA studies.

・Develop, review, and/or approve on Informed Consent Form (ICF), Case Report Form (CRF), Data Management (“DM”), and documents used in the study in coordination with the Project Team

・Ensure project timelines and quality of deliverables required by the sponsor/ client are met

・Oversee of site feasibility and selection process

・Assist in regulatory document maintenance including document collection and submission to regulatory authorities and Independent Ethics committee(IEC)/Institutional Review Board(IRB)

・Assist in Review labeling for compliance with regulatory requirements

・Assist in the Management of a process related the study drug including importation, returning to sponsor or destruction

・Provide or facilitate training to clinical study teams on assigned protocol specific topics

・Mentoring CRA including training, communication with site staffs and monitoring activities, as necessary.

・Responsible for implementation and compliance to key contract provisions while informing management and client for out of scope activities

・Communication and collaboration with the internal project team, clients, and vendors providing accurate labor forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing

・Assist in the management importation/ exportation and accountability of IP and Non-IP clinical materials

・Oversee site visit compliance and review site visit reports

・Perform co-monitoring visits with CRA as necessary

・Perform periodic review of issues to identify any trends for communicating and taking appropriate action with CRA and escalation to Sponsor/ Client and/or QA as necessary

・Ensure completeness of Trial Master File(TMF)/Investigator Study File(ISF) and quality check on a regular basis

・Review and communicate with CRA to ensure timely CRF data entry and resolution of data issue

・Facilitate internal/external audit and inspection by regulatory agencies as required

・Other task as deemed appropriate by the line manager

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Clinical Research Associate(Japan)

(求人番号:NJB1053082)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 400万円 - 600万円
仕事内容

・ Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work, good clinical practice and other applicable regulations

・ Serve as a primary point of contact with investigative sites

・ Prepare patient recruitment and retention strategy, manage payments and conduct other site management activities in coordination with Clinical Trial Manager (CTM) or Project Manager (PM)

・ Conduct monitoring visits and site management for a variety of protocols, sites and therapeutic areas.

・ Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.

・ Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations.

・ Escalate quality issues to PM/CTM, Line Manager and/or QA as necessary.

・ Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.

・ Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports and other required study documentation (e.g. TMF, ISF, etc).

・ Assist in the preparation, maintenance, and submission of regulatory and clinical documents including but not limited to CTNs, clinical trial materials, manuals, monitoring plans, CMC documents, Ethics Committee documents, and other regulatory dossiers/binders in collaboration with other departments

・ Conduct site conduct negotiations and track site budget and payment

・ Participate in site/ sponsor audit and inspections

・ May provide assistance to less experienced clinical staff as necessary

・ Participate in internal and external meetings (such as Investigator Meetings, etc.) as necessary

・ Other tasks as deemed necessary by the line manager

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エチレン分解炉用配管技術サービス(反応管事業統括部)

(求人番号:NJB1071576)

  • 海外勤務有
  • 上場
会社名 株式会社クボタ <業種:機械・自動車 - 自動車/部品>
勤務地 大阪府 東京都
その他
年収 700万円 - 1300万円
仕事内容

【主な職務内容】

反応管事業の核である、エチレン分解炉用配管材(クラッキングチューブ)の「”差別化製品”の初期の紹介から成約迄のサポート、更にはアフターサービスにおける、各社エチレン分解炉の運転部門技術者との諸打ち合わせ」を主業務とする。これら製品はそれぞれ生産性向上の機能を有し、打ち合わせ時、操業系・プロセス系の知識が要求されます。

部署の役割:鋳鋼部門の主力製品である“反応管”の「アジア地区受注活動」、「グループ3社による協業拡大」及び「技術サービス」の担当部門。

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