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1~10 件 / 全 136 件中

統計解析/SASプログラマー

(求人番号:NJB893593)

  • 転勤なし
会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。

臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。

・統計解析計画書の作成

・手順書の作成

・報告書の作成など

SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。

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メディカルデータマネジメント/EDCシステム構築

(求人番号:NJB959138)

  • 転勤なし
会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

■業務内容:臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から 実施まで総合的に支援します。

■業務詳細:

・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画

・症例報告書(CRF)の設計

・症例報告書クリーニング手順の立案(データマネジメント業務手順書の作成)

・症例報告書チェックリストの作成

・当社臨床試験データ管理システム(CDMS)での実施

・症例報告書のチェック(クエリ、DCF 等の作成)

・データエントリー

・症例、データ取り扱い検討のための資料作成

・データ固定・データ提供

・データ固定までのプロセス進捗管理

・EDC導入に関するコンサルティング

 (CSV手順・ドキュメント整備に関するコンサルティングを含む

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【経験者】臨床開発モニター(CRA)

(求人番号:NJB956163)

  • 転勤なし
会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 400万円 - 800万円
仕事内容

医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1~半分は出張になります。

【やりがい】

モニタリング業務は、まだ見ぬ患者の治療の選択肢を広げることに繋がる、新薬開発の中でも重要なフェーズにあたる、社会貢献性の高いお仕事です。

【教育・研修】

■モニタリング導入研修はもちろん、階層別教育(ロジカルコミュニケーション研修、新任マネジャー研修、プロジェクトマネジメント研修、コーチング研修他)なども充実しています。

・就業規則、人事制度等、各種規定や制度についての講義研修

・ビジネスマナー研修やWord・Excel基本操作を含めた技術研修

・ほか、入社前WEBによるE-learning研修を行います。

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臨床研究モニター【東京/大阪勤務】 *東京窓口

(求人番号:NJB941194)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 株式会社リニカル <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 450万円 - 850万円
仕事内容

■医薬品の臨床研究のサポート業務を担当頂きます。

具体的な業務内容としては、医療機関・担当医師への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、データの収集・報告等各種モニタリング業務全般。

■■臨床研究とは■■

倫理指針に則って、医師や医療機関共に、市販後のお薬を育てるお仕事です。人を対象として、疫病の予防方法、診断方法、治療方法の改善、疫病原因及び病態の理解、患者の生活の質向上を目的として実施される医学研究のことを指します。臨床研究は医師や研究者、医療関係者らが行いますが、これらの研究が順調に進むよう支援頂きます。新しい治療法や診断法は臨床研究から生み出され、臨床研究によって得られた知見・エビデンスは、学会や専門雑誌への発表を通じ、医学の水準向上に役立ちます。

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臨床開発モニター ※CNS、オンコロジー確約※ 【関東窓口】

(求人番号:NJB951795)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 株式会社リニカル <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 540万円 - 850万円
仕事内容

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/

GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

■将来のグローバルプロジェクト候補も積極採用中

大阪と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施し、さらに事業拡大を進めています。また同社では、『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、 大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。

日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、 CRAのその先のキャリア形成も可能です。

その一例として、現在2名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。帰国後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして活躍する予定です。

出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、 語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。

今後10年で約30名のグローバルPJマネージャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも充分チャンスがございます。

■オンコロジー・CNSプロジェクトを希望される場合は、当該プロジェクトアサイン前提でのご面接も可能です。

同社は受託案件の70%がオンコロジーとCNS領域です。

◇オンコロジー領域/固形がん、血液がん、支持療法を主に免疫関連(がんワクチン、PD-1・PD-L1)の試験も多く受託。具体的には非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、食道癌、前立腺癌、大腸癌、卵巣癌、固形癌、小児癌、子宮頸がん、子宮体がん、軟部肉腫、肝細胞がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、癌悪液質、癌性疼痛

◇CNS領域/アルツハイマー型認知症、統合失調症、パーキンソン病、うつ病、睡眠障害、注意欠陥多動性障害(成人・小児)、視神経脊髄炎、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、ギラン・バレー症候群

■Global試験・Asia試験も受託しております。

日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立しており、より専門性の高いモニターとして活躍することが可能です。

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臨床開発モニター マネージャー候補 【関東窓口】

(求人番号:NJB1047188)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 株式会社リニカル <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 600万円 - 850万円
仕事内容

=将来の同社を担う、マネージャー候補を積極採用しています=

■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)を募集

■他社CROから入社された方のキャリアアップ例

・30代(男性・課長)

外資CROにてCRA3年半経験後、同社へ入社。入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。

・20代(女性・係長)

内資CROにて3年経験後、同社へ入社。入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。

御応募時に保有・ご経験されているキャリアをお聞きした上でお任せする業務範囲・役職を検討致します。

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臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

(求人番号:NJB851771)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
年収 458万円 - 1000万円
仕事内容

【職務内容】

■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

*被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。

【仕事内容詳細】

-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査

-実施医療機関への治験依頼・契約手続き

-治験薬の交付及び回収

-症例報告書の回収・点検

-治験の終了手続き

■取引先概要:外資と内資が50%ずつ、大手メーカーが多い、全ての領域を受託している

■社内組織体制の詳細 組織体制は非常にフラットで、CRAは全員が開発部に所属している。部長以下、神戸と東京にシニアクリニカルリーダーがそれぞれおり、クリニカルリーダー(CL)をまとめている。風通しが非常によい組織である。基本的には、神戸本社は名古屋以西が担当で、静岡以東は東京オフィスの担当であるが、プロジェクトにより全国の担当となることもある。開発部にQCは所属しており、プロジェクトごとにQC担当者が配属されている。

■モニター人数 約400.名

■チームの人数(平均) 3名~30名

※プロジェクトごとにアシスタント(派遣スタッフ)が1名か2名とQCがサポートしている

■キャリアパス

結婚などでモニターからQCへの異動あり。新卒(大学院)8年でCLになった者がいる。CRAからプロジェクトマネージャー(PM)への異動は今のところはないが、検討中である。CL候補者はまず、サブリーダーを経験して、次のプロジェクトからCLになるように配慮している(まず、パレクセルに慣れてもらうため)。

■備考:同社では人事評価の主役は社員自身であり、その人のキャリアアップのために運用されるというコンセプトで設計されています。

それは、社員の発揮能力(タレント)を発掘する事を基本的な社員指導と考え、その為のサポート・プログラムとしてタレント・マネジメント・プログラムを全世界的に展開しております。

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薬剤師、管理薬剤師

(求人番号:NJB1025597)

  • 転勤なし
会社名 調剤薬局 <業種:医療・介護・福祉 - 医療施設(病院・薬局等)>
勤務地 大阪府 長野県 福井県 石川県 神奈川県 東京都 茨城県 静岡県 愛知県 千葉県 埼玉県
年収 450万円 - 900万円
仕事内容

■薬剤業務

コンピューターを利用した系統的なシステム構築により、迅速かつ正確な調剤が可能になっています。患者様に提供する薬剤情報、薬袋ラベル、薬歴情報などがコンピューターから出力されます。相互作用の検索などにもコンピューターを活用しています。

■薬歴管理

患者様とのコミニュケーションの中で得たさまざまな情報を記入します。薬を安全に使用していただくために、薬歴が活用されています。生年月日による系統的管理でいつでも情報のアウトプットが可能になっています。POS(Problem Oriented System)による薬歴記入に関して、現在研究を進めています。

■服薬指導

薬歴情報を参照しながら、患者様にお薬をご覧いただき(on visual)、一つ一つのお薬の効能効果、副作用等を説明いたします。患者様に安心してお薬を服用いただけるよう努めています。

■在宅服薬、訪問指導

自宅で療養中の患者様宅を訪問し、患者様本人または介護者の方に服用中の医薬品について薬効、発現する可能性のある副作用、医薬品の管理方法などを説明いたします。患者様より頂戴したいろいろな情報について薬学的見地より助言をおこないます。また、必要な情報は医師に文書で報告します。患者様またはご家族の方々と非常に密接な信頼関係が芽生える、大変やりがいのある業務です。

■その他

在庫管理・発注業務・レセプト監査・店舗管理全般

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管理薬剤師

(求人番号:NJB1021453)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 生薬製造販売メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府
年収 350万円 - 450万円
仕事内容

【業務内容】

■近畿営業所の事務業務全般・・・各営業所の数字の取りまとめ、計数管理業務、資料作成等

薬局や利用者からの問い合わせ対応

■管理薬剤師業務

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クリニカルスペシャリスト [大阪]

(求人番号:NJB1043090)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系 美容レーザーメーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 大阪府
年収 500万円 - 600万円
仕事内容

①医療機器(レーザー機器)導入後のユーザー施設での取り扱い説明ならびに適正使用に関するトレーニング業務

②臨床専門家(KOL)と連携した臨床情報の提供ならびに適正使用に関する講習会(セミナー)の企画および実施

③臨床専門家(KOL)と連携した治療パラメーターの作成および改訂業務の補助

④製品毎の学術資料の整備ならびに情報収集

■顧客:大学病院はじめクリニック(皮膚科、形成外科等)

■製品:主に医療用レーザー機器

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