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1~10 件 / 全 105 件中

治験薬品質保証(スタッフ、リーダー)

(求人番号:NJB1046391)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 神奈川県
年収 600万円 - 1400万円
仕事内容

【職種の目的】

治験薬の製造管理・品質保証業務:

・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。

・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、GMP QAの観点で戦略を立案、遂行する。

・品質システムを継続的に改善する。

・新規技術に適応した品質保証の仕組みを関連機関、規制当局と協働で構築する。

【職務内容】

(1) 品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 製造・品質管理書類の照査・確認

(3) 製造・品質管理システムの検討

(4) 社内外の製造・試験施設の監査・指導

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理化学試験担当

(求人番号:NJB1034410)

  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 山口県 大阪府
年収 500万円 - 650万円
仕事内容

工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う

・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験)

・査察や監査時の対応

・試験に関する技術・技能継承

・公定書、申請書の試験に関連する業務

・作業改善・効率化に関する業務

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カスタマーエンジニア

(求人番号:NJB863008)

  • 完全週休二日制
会社名 PSP株式会社 <業種:IT・通信 - ソフトウェア>
勤務地 宮城県 広島県 静岡県 大阪府 愛知県 三重県 東京都
年収 350万円 - 600万円
仕事内容

医用ネットワークシステム製品の構築、保守、ユーザーサポート及びシステム営業支援業務を行って頂きます。

【具体的に】

■同社、製品を導入されたお客様に対し、製品が正常に稼働するよう的確かつ迅速なサービスを提供することにより、顧客満足度を向上します。(お相手先は病院が主になります)

■医用画像診断装置のサポート対応

■医用画像診断装置の設置・運用・保守・修理等を行う。

■医用画像診断装置について、販売代理店・ユーザからの問い合わせの受付および対応

■医用画像診断装置の問題点の切り分け状況に応じた障害対応の実施

①電話、メール、リモート接続による対応

②現地に赴き障害対応

医用画像診断装置およびサーバのオンサイト対応

③社内修理の依頼とスケジュール管理(社内の担当部署に修理を依頼する)

※上記の不具合、障害の情報管理

■また、営業の方と同行し営業支援業務も行って頂きます。

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腫瘍免疫メディカルサイエンスリエゾン担当

(求人番号:NJB1009989)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 福岡県 広島県 大阪府 愛知県 東京都 宮城県
年収 900万円 - 1200万円
仕事内容

概要】

腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品プロファイルの適切な理解を促進するために、上市準備時期ならびに市販後におけるメディカル戦略チームによる企画・活動をサポートする。

【役割】

・当社開発品に関する外部医師からの問い合わせに対し、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う

・発売準備・適正使用推進に向け、アドバイザリーボードの企画・開催に参画しTL (Thought leader・専門医からの意見収集を推進する。

・疾患領域に関する医学教育活動(セミナー等)を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。

・製品発売後に医師からのリクエストが発生すると想定される、医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを製薬協プロモーションコードとBMSの社内規定を順守して適切に遂行する。

・TL・専門医から収集したアドバイスを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。

・発売準備時期にMR教育・課内勉強会などを実践し、発売後の適切なプロモーション活動に備える。

・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。

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薬事申請業務【スタッフクラス】

(求人番号:NJB932073)

  • 転勤なし
会社名 医療機器商社 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 大阪府
年収 400万円 - 600万円
仕事内容

【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】

■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など)

■PMDAや関係当局との交渉

■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整

■治験実施の為の資料準備

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CRA(治験モニター)[大阪勤務]

(求人番号:NJB1057731)

  • 転勤なし
会社名 インクロムCRO株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府
年収 400万円 - 650万円
仕事内容

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務にご従事いただきます。

・主に第1相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のモニタリング業務をご担当いただき、ご経験・ご志向に合わせて第2相試験以降もお任せいたします。

・残業時間はおおよそ月10時間未満です。

■同社の特徴

・インクロムグループは医療法人平心会の医療機関を主軸に、少施設で数百例規模の治験実施を支援。治験病院を併設したSMOの機能を担っており、顧客のニーズが増大したことによりCRO事業を法人化。2010年にインクロムCROを設立しました。製薬会社は、治験計画の半分から約四分の一の症例数をインクロムグループに委ねており、グループの強みを活かしてCRO事業の拡充に注力しています。

・大阪治験病院(新大阪)で第1相治験を、大阪OCROMクリニック、東京ToCROMクリニックが第2相以降の治験を実施しています。

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(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

(求人番号:NJB877075)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 株式会社アイコン・ジャパン <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 450万円 - 1000万円
仕事内容

【Responsibility】

- 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務

- 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施されることを保証するための実施医療機関のモタリング業務

*国内出張あり(平均約40%程度、ただしプロジェクトの状況により変動します)

- 試験に関連するすべてのファイル及び文書を維持管理する。

- 正確な試験の進捗状況報告書を作成する

- プロジェクトをリードする者に定期的に報告する

- 必要な品質基準及びタイムラインに沿うよう、症例報告書を処理する

- その他必要指示のある業務

**CRA II以上**

- プロジェクトマネージャーから指示された場合、プロジェクトにおいての指導的役割

- 未経験CRA、および経験の浅いCRAへの指導

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臨床統計解析

(求人番号:NJB411247)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 イーピーエス株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 420万円 - 800万円
仕事内容

臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。

生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログラムの作成、解析報告書の作成などをお任せ致します。

統計解析業務はコンピュータを利用したデータ解析のイメージが強いかもしれませんが、医学データをどのように解析するかの計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果の意味を解釈して解析報告書を作成するといったお仕事です。今後はプロトコル作成(臨床試験のデザイン決定、例数設計等)に参画する機会も増える見込みです。

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メディカルアフェアーズ(エリアMSL)

(求人番号:NJB993655)

  • 完全週休二日制
  • 上場
  • 外資
会社名 中外製薬株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 沖縄県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 広島県 岡山県 島根県 鳥取県 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 青森県 鹿児島県 北海道
年収 700万円 - 1200万円
仕事内容

オンコロジー領域のメディカル活動を強化するため、オンコロジー領域を得意とする、経験を持つ人財を募集しています。

エビデンスの創出、普及、浸透活動。領域疾患での専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのメディカル連携。

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統計解析 [大阪勤務]

(求人番号:NJB1057887)

  • 転勤なし
会社名 インクロムCRO株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府
年収 350万円 - 650万円
仕事内容

■統計解析業務をご担当いただきます。

・臨床試験データの加工、データベース作成・管理

・その他 スケジュール管理、チェックリスト作成、データのチェック、データベースの準備 等

■同社の特徴

・インクロムグループは医療法人平心会の医療機関を主軸に、少施設で数百例規模の治験実施を支援。治験病院を併設したSMOの機能を担っており、顧客のニーズが増大したことによりCRO事業を法人化。2010年にインクロムCROを設立しました。製薬会社は、治験計画の半分から約四分の一の症例数をインクロムグループに委ねており、グループの強みを活かしてCRO事業の拡充に注力しています。

・大阪治験病院(新大阪)で第1相治験を、大阪OCROMクリニック、東京ToCROMクリニックが第2相以降の治験を実施しています。

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