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1~10 件 / 全 127 件中

安全性情報 マネージャー

(求人番号:NJB1021687)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 800万円 - 1320万円
仕事内容

■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

具体的には、

安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。

また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。

また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。

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研究職【製品保証部 評価分析室】

(求人番号:NJB1046451)

  • 上場
会社名 大手化粧品メーカー <業種:消費財 - 化粧品/その他一般消費財>
勤務地 大阪府
年収 500万円 - 720万円
仕事内容

・主に化粧品の安全性に関する業務

・細胞を用いた実験

・パッチテスト・スティンギング試験等のヒト実験

・使用試験の調整                  

 (業務が多くなって来ている為、多くの商品に携わって頂けます)

【組織】

製品保証部 評価分析室 

部門長:50代男性→所属長:50代男性→男性7名(20~40代)、女性9名(30~40代)

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安全性情報管理サービス(※経験者スタッフ)東京・大阪【関東窓口】

(求人番号:NJB1028648)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 500万円 - 700万円
仕事内容

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ※国内症例がメインです。

・副作用情報ピックアップ

・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力

・症例評価

・再調査依頼

大手外資系製薬企業の大型受託プロジェクトで、国内症例の症例入力から一次評価や翻訳、及び再調査案の作成など、広範囲に亘って仕事をお任せできる方を募集致します。

先々はプロジェクトリーダーやサブリーダーとして、受託プロジェクトを牽引して頂くことも可能です。

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メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン (MSL/HOL)【大阪勤務】

(求人番号:NJB972785)

  • 完全週休二日制
  • 海外勤務有
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 東京都
欧州
年収 600万円 - 1100万円
仕事内容

メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM(消火器領域、免疫含む)、CVM(循環器領域)、CNS(中枢領域)領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成されるメディカルチームにおいて各疾患領域活動を補佐し、部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなる。CFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。

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【経験者】臨床開発モニター(CRA)

(求人番号:NJB956163)

  • 転勤なし
会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 400万円 - 800万円
仕事内容

医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1~半分は出張になります。

【やりがい】

モニタリング業務は、まだ見ぬ患者の治療の選択肢を広げることに繋がる、新薬開発の中でも重要なフェーズにあたる、社会貢献性の高いお仕事です。

【教育・研修】

■モニタリング導入研修はもちろん、階層別教育(ロジカルコミュニケーション研修、新任マネジャー研修、プロジェクトマネジメント研修、コーチング研修他)なども充実しています。

・就業規則、人事制度等、各種規定や制度についての講義研修

・ビジネスマナー研修やWord・Excel基本操作を含めた技術研修

・ほか、入社前WEBによるE-learning研修を行います。

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メディカルデータマネジメント/EDCシステム構築

(求人番号:NJB959138)

  • 転勤なし
会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

■業務内容:臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から 実施まで総合的に支援します。

■業務詳細:

・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画

・症例報告書(CRF)の設計

・症例報告書クリーニング手順の立案(データマネジメント業務手順書の作成)

・症例報告書チェックリストの作成

・当社臨床試験データ管理システム(CDMS)での実施

・症例報告書のチェック(クエリ、DCF 等の作成)

・データエントリー

・症例、データ取り扱い検討のための資料作成

・データ固定・データ提供

・データ固定までのプロセス進捗管理

・EDC導入に関するコンサルティング

 (CSV手順・ドキュメント整備に関するコンサルティングを含む

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Statistician in Pharmacoepidemiology and Drug Safety Research / 薬剤疫学・安全性研究 統計解析担当者、あるいは統計解

(求人番号:NJB1046110)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 バイエル薬品株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 東京都
年収 600万円 - 950万円
仕事内容

社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。

・研究計画の作成

・解析計画の作成

・統計解析の実行

・研究結果の報告

ただし、製造販売後の観察研究には、使用成績調査、特定使用成績調査等に加え、電子的な医療情報データベースを活用した研究、医療経済学的研究等も含まれる。

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統計解析/SASプログラマー

(求人番号:NJB893593)

  • 転勤なし
会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。

臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。

・統計解析計画書の作成

・手順書の作成

・報告書の作成など

SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

【職種の目的および職務内容】

この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションである「人々の健康と医療の未来への貢献」に繋げるため、必要とされる医科学的知識を有し、かつあらゆる情報等を統合できることが求められます。

〔職務内容〕

・PMS実施計画書案のレビューを行う。

・ガイドラインやSOPに従って、適切なタイムラインや、関連法規や金銭面も含む基準が遵守されるように、PMSのスタートアップの実施・調整を行う。これらには、調査実施施設や責任医師の選定、重要文書の収集とレビュー、当局による審査や承認のための一連の書類作成と提出を含むが、限定されない。

・調査実施医師や施設スタッフに対し、PMS実施計画書および適切な実施手順に関するトレーニングを実施する。

・調査実施施設のモニタリングを行う。データや必須文書類のレビュー、実施施設におけるデータクエリ解決の監視、等がある。

・PMSが目標通りに確実に継続するよう、登録状況を監視する。

・施設やPMS関連の課題を、解決されるまでエスカレートする。

・規制要件と実施計画書に従って報告された有害事象を確認する。

・担当施設のPMSの監視を行い、定期的にマネージャーに状況報告を行う。

・実施施設との連絡窓口となり、施設関連の全ての情報交換を担う。

・実施施設の監査と監査所見の解決を施設と共に促進する。

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メディカルライティング【東京・大阪にて募集中】

(求人番号:NJB873001)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 イーピーエス株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 愛知県 東京都
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。

■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料

英文書の取扱いも増加しております。

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