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1~10 件 / 全 120 件中

臨床開発モニター(CRA)~PL候補

(求人番号:NJB886063)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 株式会社アクセライズ <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 450万円 - 900万円
仕事内容

【派遣先での臨床試験データの収集】

■医療機関の選定と治験依頼

■治験責任医師との面会

■臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認

■モニタリングの報告書の作成

■安全情報の収集・報告など

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【製造薬事職】信頼性保証本部 

(求人番号:NJB1031587)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 小林製薬株式会社 <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 450万円 - 700万円
仕事内容

・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務

・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務

・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務

■組織■

信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造薬事管理G)構成

配属先予定:開発薬事管理G

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【薬事職】信頼性保証本部

(求人番号:NJB1022246)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 小林製薬株式会社 <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

・医薬品等の承認管理及び承認手当業務

・CMC試験の信頼性確認業務

・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務

【組織】

部署名: 開発薬事管理G

信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 

2グループ(開発薬事管理G、製造薬事管理G)構成

配属先予定:開発薬事管理G

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【医薬品の研究開発職】中央研究所学術部臨床開発G

(求人番号:NJB996251)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 小林製薬株式会社 <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 450万円 - 700万円
仕事内容

中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。

・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発

※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発

 具体的な業務として、主に下記流れに関わります。

・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、薬事的な承認申請、製造所へのトランスファー、

動物やヒトでの有効性や安全性の評価試験(治験を含む)、

・他社とのライセンスやアライアンスの渉外

■組織■

中央研究所 学術部 14名(部長含む) 

→2グループ(臨床開発G、申請薬事G)構成

配属先予定:学術部 臨床開発G

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【国際薬事職】国際事業部

(求人番号:NJB1044997)

  • 上場
会社名 小林製薬株式会社 <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 450万円 - 680万円
仕事内容

※①②いづれかの業務をメインにスタートします。

 応募時、①②どちらをメインに希望するかを添えてご連絡下さい。(両方希望も可能です)

①薬事

・海外向け開発テーマの許可承認申請

・日本から海外に向けて(輸出)の申請業務

・海外で開発した製品の申請業務               

②開発

・海外で販売する医薬品や化粧品のヘルスケア製品などの新製品研究開発

・研究テーマ、開発テーマの設定業務

・消費者調査、市場データをもとに新しい消費者ニーズの発見業務 

・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー  

○●組織●○

国際事業部 国際開発部 13名(部長含む)  

→2グループ構成

 ①国際薬事・開発グループ

 ②国際開発グループ

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【品質推進職】ヘルスケア事業部 研究開発部

(求人番号:NJB1054898)

  • 上場
会社名 小林製薬株式会社 <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 500万円 - 700万円
仕事内容

・医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品、健康食品など、ヘルスケア関連の製品に関わる製品表示や品質関連資料の作成・確認業務。

*一般的には、薬事関連業務、QA関連業務に類似

【組織】

ヘルスケア事業部 開発部 54名(部長・G長含む)、うち品質担当8名

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フィールドサービスエンジニア(東北・北陸・関東・中部・関西・中四国・九州)

(求人番号:NJB1004853)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 福岡県 兵庫県 神奈川県 東京都 埼玉県 大阪府 愛知県 静岡県 北海道
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

医療機器(MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど)の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心してPhilips製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。

技術者として高いレベルを求め、お客様により質の高いサービス提供をしていただける方のご応募をお待ちしております。

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【安全管理職】信頼性保証本部 

(求人番号:NJB1026527)

  • 上場
会社名 小林製薬株式会社 <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 450万円 - 700万円
仕事内容

・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務

・要指導医薬品PMS業務

・医薬品添付文書等の表示確認業務

■組織■

信頼性保証本部 安全管理部 16名(部長含む) 2グループ(安全管理G 7名、学術情報G 8名)構成

配属先予定:安全管理G

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【生産技術職】製造本部製造技術部生産技術・製剤G

(求人番号:NJB1045059)

  • 上場
会社名 小林製薬株式会社 <業種:化学 - 化学>
勤務地 大阪府
年収 500万円 - 700万円
仕事内容

新製品商品化、既存品の内製化に必要な生産技術業務を通じ実現させ、商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務です。

革新的な製造技術を創ることで大きなCD獲得と製品売上拡大をする事が求められます。

製品開発と量産準備の推進に必要な生産技術や調達・製造のための経験や概略知識を持ち、他部署との折衝をまとめ仕事を推進するPJリーダーの経験を有する人が望ましい。

同時に品質管理や資材調達生産計画業務の経験や概略知識を有すればさらに望ましい。

トイレタリーや医薬品・食品の製造業で製品開発経験があれば最適です。

▼組織

製造本部 製造技術部 36名(部長含む)  

生産技術・製剤G、容器包装技術G、カイロ技術開発Gの3グループ構成。

配属先は生産技術・製剤G

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臨床開発職

(求人番号:NJB1047607)

  • 完全週休二日制
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府
年収 450万円 - 700万円
仕事内容

以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。

・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画

・試験のマネジメント業務

・外部ベンダーのマネジメント業務

・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 

・モニタリング業務 など

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