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大阪 技術(医療系)の求人情報

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1~10 件 / 全 133 件中

研究職【基盤研究所】

(求人番号:NJB1051037)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手化粧品メーカー <業種:消費財 - 化粧品/その他一般消費財>
勤務地 大阪府
年収 440万円 - 720万円
仕事内容

・研究や製品開発の企画立案と実施

・皮膚評価(in vivo,in vitro)の実施及び新規技術開発

・試験データの解析による皮膚科学的知見の創出

・その他技術開発研究に関わる業務(特許出願・権利化、文献調査、学会発表等)

【組織】基盤研究所

部門長(50代男性)→所属長(40代男性)→スタッフ:男性4名、女性5名

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品質管理 管理職ポジション

(求人番号:NJB1047895)

会社名 社名非公開 <業種:電気/電子/半導体 - 電気・電機>
勤務地 大阪府
年収 600万円 - 800万円
仕事内容

同社の製造技術部に所属いただき責任者として自社製品(電動送風機、集塵機及び空気圧を利用した医療用リハビリ機器)の品質管理業務に従事していただきます。

【具体的には】

■品質の検査を統括し、不良品発生を防ぐため改善案の作成や製造部への指導等クォリティコントロールに従事頂きます。

・工程不良解析、分析及び対策実施

・社外クレーム対応

・品質問題に関する顧客対応(海外顧客との対応含む)

・製品の品質評価、分析 等

・メンバー指導

品質管理グループ組織構成:グループ長以下4名

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内勤CRA

(求人番号:NJB1010454)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 日系CRO <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 大阪府 東京都
年収 450万円 - 550万円
仕事内容

内勤でのモニタリング業務

・契約書作成対応

・施設対応等

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サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU)

(求人番号:NJB926431)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 450万円 - 650万円
仕事内容

■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤)

[職務詳細]

・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。

・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。

・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。

・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。

・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。

・部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する。

※Site Suport Unitとは・・・

臨床開発モニターがモニタリング業務に専念できるように、臨床試験開始時の、実施施設のIRBまでを専任で担当する部署です。

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メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン (MSL/HOL)【大阪勤務】

(求人番号:NJB972785)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府
年収 600万円 - 1100万円
仕事内容

メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM、CVM、CNS領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成されるメディカルチームにおいて各疾患領域活動を補佐し、部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなる。CFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。

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GMP Assurance Auditor

(求人番号:NJB1041701)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 大阪府 愛知県
年収 1000万円 - 1400万円
仕事内容

■職務内容

日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。

1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 

監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行

2)実地監査の実施

3)監査報告書の製造所管理システムへの登録

※英語必須

4)改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼

また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。

5)製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。

監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる。

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

<目的>

This role will be charged with the safety monitoring activities for PMS studies in Japan, in collaboration with the PMS team and the relevant program teams for each therapeutic area. This individual has the required medical and scientific expertise and is able to integrate the input from various disciplines to help create, maintain, and support the execution of the PMS studies in Japan that will support the company’s business objectives.

<職務内容>

・Review and provide input into the study protocol as it is developed.

・Perform and coordinate PMS start-up activities to ensure applicable timelines and metrics are met, including all regulatory, legal and financial aspects in accordance with the local guidelines and SOPs. These include, but are not limited to site and investigator selection, collection and review of critical documents, preparation and submission of dossier for review and approval of relevant authorities.

・Provide training on the protocol and proper conduct of PMS studies to investigators and site staff.

・Perform monitoring of PMS sites, including the review of data and essential documents, and tracking of data query resolution by sites.

・Track enrolment status reports to ensure study stays on track to meet enrolment goals.

・Escalate site and PMS related issues, until identified issues are resolved or closed.

・Verify adverse event reporting according to the protocol and regulatory requirements.

・Perform study tracking and provide regular site status information to PMS Safety Monitor Manager for each assigned PMS study.

・Act as main contact for sites and coordinates all site-related communications.

・Facilitates site audits and audit findings resolution together with the sites.

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臨床開発モニター【関西窓口】

(求人番号:NJB943028)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 株式会社メディサイエンスプラニング <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 福岡県 大阪府 東京都
年収 450万円 - 700万円
仕事内容

◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務

各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。

回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。

※20人規模のプロジェクト案件を受注していきます。即戦力になる方のご応募お待ちしております。

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臨床研究モニター

(求人番号:NJB923517)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 株式会社リニカル <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 450万円 - 850万円
仕事内容

■医薬品の臨床研究のサポート業務を担当頂きます。

具体的な業務内容としては、医療機関・担当医師への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、データの収集・報告等各種モニタリング業務全般。

■■臨床研究とは■■

倫理指針に則って、医師や医療機関共に、市販後のお薬を育てるお仕事です。人を対象として、疫病の予防方法、診断方法、治療方法の改善、疫病原因及び病態の理解、患者の生活の質向上を目的として実施される医学研究のことを指します。臨床研究は医師や研究者、医療関係者らが行いますが、これらの研究が順調に進むよう支援頂きます。新しい治療法や診断法は臨床研究から生み出され、臨床研究によって得られた知見・エビデンスは、学会や専門雑誌への発表を通じ、医学の水準向上に役立ちます。

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臨床開発モニター※CNS、オンコロジー確約※

(求人番号:NJB605817)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 株式会社リニカル <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 東京都 大阪府
年収 540万円 - 850万円
仕事内容

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/

GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

■将来のグローバルプロジェクト候補も積極採用中

大阪と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施し、さらに事業拡大を進めています。また同社では、『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、 大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。

日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、 CRAのその先のキャリア形成も可能です。

その一例として、現在2名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。帰国後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして活躍する予定です。

出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、 語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。

今後10年で約30名のグローバルPJマネージャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも充分チャンスがございます。

■オンコロジー・CNSプロジェクトを希望される場合は、当該プロジェクトアサイン前提でのご面接も可能です。

同社は受託案件の70%がオンコロジーとCNS領域です。

◇オンコロジー領域/固形がん、血液がん、支持療法を主に免疫関連(がんワクチン、PD-1・PD-L1)の試験も多く受託。具体的には非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、食道癌、前立腺癌、大腸癌、卵巣癌、固形癌、小児癌、子宮頸がん、子宮体がん、軟部肉腫、肝細胞がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、癌悪液質、癌性疼痛

◇CNS領域/アルツハイマー型認知症、統合失調症、パーキンソン病、うつ病、睡眠障害、注意欠陥多動性障害(成人・小児)、視神経脊髄炎、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、ギラン・バレー症候群

■Global試験・Asia試験も受託しております。

日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立しており、より専門性の高いモニターとして活躍することが可能です。

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