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1~10 件 / 全 15 件中

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

(求人番号:NJB851771)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
年収 458万円 - 1000万円
仕事内容

【職務内容】

■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

*被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。

【仕事内容詳細】

-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査

-実施医療機関への治験依頼・契約手続き

-治験薬の交付及び回収

-症例報告書の回収・点検

-治験の終了手続き

■取引先概要:外資と内資が50%ずつ、大手メーカーが多い、全ての領域を受託している

■社内組織体制の詳細 組織体制は非常にフラットで、CRAは全員が開発部に所属している。部長以下、神戸と東京にシニアクリニカルリーダーがそれぞれおり、クリニカルリーダー(CL)をまとめている。風通しが非常によい組織である。基本的には、神戸本社は名古屋以西が担当で、静岡以東は東京オフィスの担当であるが、プロジェクトにより全国の担当となることもある。開発部にQCは所属しており、プロジェクトごとにQC担当者が配属されている。

■モニター人数 約400.名

■チームの人数(平均) 3名~30名

※プロジェクトごとにアシスタント(派遣スタッフ)が1名か2名とQCがサポートしている

■キャリアパス

結婚などでモニターからQCへの異動あり。新卒(大学院)8年でCLになった者がいる。CRAからプロジェクトマネージャー(PM)への異動は今のところはないが、検討中である。CL候補者はまず、サブリーダーを経験して、次のプロジェクトからCLになるように配慮している(まず、パレクセルに慣れてもらうため)。

■備考:同社では人事評価の主役は社員自身であり、その人のキャリアアップのために運用されるというコンセプトで設計されています。

それは、社員の発揮能力(タレント)を発掘する事を基本的な社員指導と考え、その為のサポート・プログラムとしてタレント・マネジメント・プログラムを全世界的に展開しております。

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薬剤師

(求人番号:NJB1053190)

  • 完全週休二日制
会社名 成形メーカー <業種:化学 - 化学>
勤務地 兵庫県
年収 400万円 - 700万円
仕事内容

■医療機器販売に関わる品質管理、完全管理、品質保証業務

□薬事申請(届け出)業務

□製品・原料の内容分析、試験業務、品質管理業務

□商品の安全管理(製造部門にて)

□クレーム対応

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治験コーディネーター(CRC)【未経験可】

(求人番号:NJB948182)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大手SMO企業 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 沖縄県 宮崎県 福岡県 奈良県 兵庫県 大阪府 静岡県 岐阜県 山梨県 神奈川県 東京都 埼玉県 北海道 茨城県 愛知県 長野県 千葉県 群馬県 栃木県 宮城県
年収 330万円 - 450万円
仕事内容

■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。

■具体的には

○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務

○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。

*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント(情報提供)やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

■やりがい・魅力

新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。

看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。

★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます(http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html)

★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。

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治験コーディネーター(CRC)

(求人番号:NJB933449)

  • 完全週休二日制
会社名 株式会社エシック <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 岡山県 和歌山県 兵庫県 大阪府 京都府 静岡県 岐阜県 長野県 神奈川県 東京都 愛知県 千葉県 群馬県 茨城県
年収 420万円 - 690万円
仕事内容

◆施設に常駐いただきCRCとして治験支援全般に渡って従事頂きます

被験者対応や医師対応などの臨床業務から必須文書作成・管理やIRB事務局業務などの治験事務局業務まで、全ての治験業務を担当いただきます。

◆各施設2~10名程度のチームで担当いただきます。チームワークを重視してお仕事頂ける方を歓迎いたします。

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メディカル・ドクター(再生・細胞医薬事業推進)

(求人番号:NJB1005575)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 大日本住友製薬株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 東京都 兵庫県
年収 1000万円 - 1500万円
仕事内容

<専門領域>眼科領域

・再生医療等製品の研究・開発・営業戦略の企画立案

・臨床試験実施に伴う各種文書の医学的レビュー業務 等

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。

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【バイオ医薬品】品質保証(CPC、治験薬)

(求人番号:NJB1052686)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 600万円 - 900万円
仕事内容

■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。

・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理

・製造・試験施設の監査

・製造・品質関連書類の確認

・承認申請用資料の作成 など

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【東証1部上場企業グループ】微生物試験課長候補

(求人番号:NJB1009893)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 兵庫県
年収 400万円 - 800万円
仕事内容

○各種微生物試験の実施

○医薬品の微生物に関する試験法設定

○査察対応

○部下のマネジメント

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PMS Safety Monitor

(求人番号:NJB1050735)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
仕事内容

【職種の目的および職務内容】

この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションである「人々の健康と医療の未来への貢献」に繋げるため、必要とされる医科学的知識を有し、かつあらゆる情報等を統合できることが求められます。

〔職務内容〕

・PMS実施計画書案のレビューを行う。

・ガイドラインやSOPに従って、適切なタイムラインや、関連法規や金銭面も含む基準が遵守されるように、PMSのスタートアップの実施・調整を行う。これらには、調査実施施設や責任医師の選定、重要文書の収集とレビュー、当局による審査や承認のための一連の書類作成と提出を含むが、限定されない。

・調査実施医師や施設スタッフに対し、PMS実施計画書および適切な実施手順に関するトレーニングを実施する。

・調査実施施設のモニタリングを行う。データや必須文書類のレビュー、実施施設におけるデータクエリ解決の監視、等がある。

・PMSが目標通りに確実に継続するよう、登録状況を監視する。

・施設やPMS関連の課題を、解決されるまでエスカレートする。

・規制要件と実施計画書に従って報告された有害事象を確認する。

・担当施設のPMSの監視を行い、定期的にマネージャーに状況報告を行う。

・実施施設との連絡窓口となり、施設関連の全ての情報交換を担う。

・実施施設の監査と監査所見の解決を施設と共に促進する。

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CRC【経験者】

(求人番号:NJB997982)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 株式会社 医療システム研究所 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 兵庫県 大阪府 東京都 栃木県 群馬県
年収 400万円 - 500万円
仕事内容

【治験コーディネーター(CRC)業務】

■医療機関での治験実施準備

■医療機関の新規開拓(宇都宮)

■患者への同意説明補助

■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助

■モニタリング対応

■各種書類の管理補助

【備考】

・チーム制をとっているため、残業は月10時間程度です。

・土曜出社は多くて月に2~3回、施設により全くない場合もあります。また、土曜出社の際には代休を取得いただきます。

・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。

※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。

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創薬開発

(求人番号:NJB1054966)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 東証一部上場企業 <業種:化学 - 化学>
勤務地 兵庫県
年収 500万円 - 800万円
仕事内容

創薬、及び、テーマ探索

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