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1~10 件 / 全 25 件中

[大手製薬メーカー出資CPC/細胞培養施設]再生医療等製品 製造リーダー

(求人番号:NJB1045174)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 420万円 - 550万円
仕事内容

当社及び出向先(製造子会社)での業務遂行において、リーダーとしての役割を担って頂きます。

製造業務のみにとどまらず、経験の有無に関係なくCMC開発業務にも挑戦することができます。

※当面は当社と出向先との兼務となります。

・細胞培養施設において、製造メンバーへの製造指図、作業計画指示、トラブル発生時の関係部門連係、及びメンバーへの各種指示

・その他、当社での製品開発業務遂行におけるリーダーとしての業務 など

※将来的に国内外の新たなプロジェクトの受け入れや外部への技術移管などに関わって頂くため、英語力を高める機会や活かして頂く機会がございます。

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品質統括部マネージャー

(求人番号:NJB1044758)

  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 630万円 - 900万円
仕事内容

再生医薬品の品質管理業務全般をご担当いただきます。

数名のマネージャーとして、リーダーシップを発揮していただける方を期待しています。

・原材料の規格及び試験方法の設定

・受入試験のための試験検査実施計画書の作成及び試験検査実施報告書(ROA)の作成

・品質管理業務に必要なSOPの作成

・スタッフのマネジメント業務 等

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バイオ医薬品 品質保証(スタッフ~マネージャー)

(求人番号:NJB992365)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 グローバルに展開するバイオ医薬品メーカー  <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 350万円 - 1100万円
仕事内容

■バイオ医薬品のGMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。

・GMP適合性調査の実施、GMP書類作成

・査察対応

・他社製造販売業者への監査業務

・規制当局との折衝業務

・後輩・部下育成、組織マネジメント など

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研究開発部 薬事

(求人番号:NJB1044257)

会社名 化粧品OEMメーカー  <業種:消費財 - 化粧品/その他一般消費財>
勤務地 東京都 兵庫県
年収 320万円 - 420万円
仕事内容

研究開発課にて、化粧品づくりに必要となる薬事申請を担当いただきます。

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【業界未経験歓迎案件】フィールドサービスエンジニア

(求人番号:NJB1012011)

  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
勤務地 沖縄県 鹿児島県 宮崎県 大分県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 広島県 岡山県 島根県 鳥取県 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 福井県 石川県 富山県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 青森県 埼玉県 北海道
年収 350万円 - 600万円
仕事内容

・医療機器のフィールドサービス業務(定期点検、不具合診断、修理、営業サポート等)

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バイオ医薬品 品質管理

(求人番号:NJB1009930)

  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 500万円 - 750万円
仕事内容

■バイオ医薬品や再生医療等製品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)のGMP下での品質試験業務に従事していただきます。

・HPLCなどを用いた分析試験

・その他、品質管理に準ずる業務 など

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物流管理/医薬品

(求人番号:NJB1039255)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
勤務地 兵庫県
年収 400万円 - 600万円
仕事内容

当社製品の物流管理業務をご担当いただきます。

ご経験によっては管理職候補としてご入社いただき、組織マネジメントをしていただくことも期待しています。

再生医療等製品「テムセル・HS注」を取り扱っており、最先端の超低温輸送にも携わっていただけるのが特徴です。

■所属:物流管理部

・医薬品の受発注、出荷業務

・各拠点の発送指示・管理

・GDP法制化に伴う各種業務(SOP作成、点検等)など

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治験コーディネーター(CRC)【経験者】

(求人番号:NJB947266)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 上場
会社名 株式会社EP綜合 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 宮崎県 奈良県 兵庫県 長野県 山梨県 埼玉県 沖縄県 大阪府 三重県 愛知県 静岡県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 群馬県 栃木県 北海道 岩手県
年収 300万円 - 500万円
仕事内容

○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務

○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。

*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセントやフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。

★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます

★女性にとって働き易い環境でして、育休・産休でお休みされていらっしゃる方が常にいる状況です

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【経験者】治験コーディネーター

(求人番号:NJB736958)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
会社名 サイトサポート・インスティテュート株式会社 <業種:メディカル・バイオ - SMO>
勤務地 愛媛県 香川県 広島県 大阪府 京都府 愛知県 静岡県 神奈川県 千葉県 埼玉県 宮城県 兵庫県 北海道 岡山県 岩手県
年収 360万円 - 500万円
仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

【具体的に】

■候補被験者の調整・登録業務・ケア

■プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理

■被験者への説明補助

■治験依頼者(CRA)との連絡

※CRCのサポートにより、治験責任医師の業務負担が軽減され、被験者の方にも安心・納得して治験に参加することができます。

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プロジェクトマネジャー(正式名称:Project Leader) 【関西窓口】

(求人番号:NJB836441)

  • 転勤なし
  • 完全週休二日制
  • 外資
会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
勤務地 兵庫県 東京都
年収 1000万円 - 1400万円
仕事内容

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。

そのために、下記の業務を遂行する。

・契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。

・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。

・臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェク

 トチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。

 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、

各部門リーダーから報告を受け、確認する。

・クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。

・クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。

・電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

This role provides the overall leadership of clinical trials as well as the project teams to achieve operational excellence and deliver projects on time, to budget, to the highest quality, compliant with ICH GCP, and that exceed client expectations. This position is responsible for the profitability of a project(s) and client satisfaction, and therefore acts as a role model and/or coach for the team.

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